滴鼻用安乃近溶液片

　　正式名：滴鼻用安乃近溶液片

　　汉语拼音：Dibiyong Annaljin Rongyepian

　　标准号：WS）281（X－243）－96

　　拉丁文或英文：Nasal Metamizole Sodium Soluble Tablets

　　主要活性成分：系由溶液片与溶剂组合而成，溶液片含安乃近

　　性状：溶液片为白色或几乎白色片剂，溶剂应为澄明液体。

　　鉴别：（1）取溶液片的细粉约20mg，加稀盐酸lml溶解后，加次氯酸钠试液2滴，产生瞬间即失的蓝色，加热煮沸后变成黄色。 （2）取溶液片的细粉的0.2g，加稀盐酸8ml溶解后，加热即发生二氧化硫的臭气，然后发生甲醛的臭气。

　　检查：pH值溶剂的pH值应为5.0～6.5（中国药典1995年版二部附录ⅥH）。 溶液的颜色取溶液片10片，加水溶解并稀释至10ml，摇匀，溶液如显色，与黄色5号标准比色液（中国药典1995年版二部附录ⅨA）比较，不得更深。 崩解时限取溶液片，照崩解时限检查法（中国药典1995年版二级附录X A）检查；各片均应在6分钟内全部崩解（不加挡板）。 其他溶液片应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录ⅠA）。

　　含量测定：取溶液片20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于安乃近50mg）；置50ml量瓶中，加0.01mol/L盐酸液使溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取2ml，置100ml量瓶中，加0.01mol/L盐酸液至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA）。在257nm波长处测定吸收度；另精密称取经105℃干燥至恒重的安乃近对照品适量，加0.01mol/l盐酸液溶解并定量稀释制成每1ml中含20μg的溶液，同法测定吸收度，计算，乘以1.054，即得。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意： 1.有吡唑酮类药物过每史者禁用。 2.长期使用者应做血象检查。 3.配制后的溶液置阴凉处避光保存。溶液超过6天不可使用。

　　剂量：将溶液片2片溶于2ml配套溶剂中，振摇溶解，两侧鼻孔滴鼻给药，3个月以下婴儿每次2～3滴，3个月～1岁婴儿每次4～5滴，1～3岁幼儿每次5～6滴，必要时过15分钟可再滴一次，3岁以上小儿适当增加滴数。第二次可于4小时后给药。

　　标示量：应为标示量的95.%～105.0%。

　　类别：解热镇痛药。

　　制剂：将溶液片2片溶于2ml配套溶剂中，振摇溶解，两侧鼻孔滴鼻给药，3个月以下婴儿每次2～3滴，3个月～1岁婴儿每次4～5滴，1～3岁幼儿每次5～6滴，必要时过15分钟可再滴一次，3岁以上小儿适当增加滴数。第二次可于4小时后给药。

　　规格：溶液片0.2g，溶剂2ml。

　　贮藏：遮光，密闭保存。

　　有效期：暂定二年