氨酚伪麻那敏溶液

　　正式名：氨酚伪麻那敏溶液

　　汉语拼音：Anfenweimanamin Rongye

　　标准号：

　　拉丁文或英文：Acetamlnophen pseudoephedrin Hydrochloride and chlorpheniramine Maleate Liquid

　　主要活性成分：含对乙酰氨基酚（C8H9NO2）含盐酸伪麻黄碱（C10H15NO·HCl）与马来酸氯苯那敏（C16H19CIN2C4H4O4） 对乙酸氨基酚 32g 盐酸伪麻黄碱 3g 马来酸氯苯那敏 0.2g 辅料 适量 制成 1000ml

　　性状：微黄色澄明液体。

　　鉴别：在含量测定项下记录的色谱图中，供试品峰的保留时间应分别与对照品峰一致。

　　检查：pH值应为3.2～4.5（中国药典1995年版二部附录ⅥH）。 其他应符合口服溶液剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录ⅠO）。

　　含量测定：照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录ⅤD）测定。 色谱条件与系统适用性试验用腈基硅烷键合硅胶为填充剂；庚烷磺酸钠溶液取庚烷磺酸钠液（0.05mol/L）2.5ml与三乙胺0.8ml加至800ml水中，用冰醋酸调pH至3.3±0.06，加水稀释至1000ml]-甲醇-乙腈（26∶57∶18）为流动相；检测波长为256nm。 理论板数按对乙酰氢基酚峰计算应不低于2500。盐酸伪麻黄碱与对乙酸氢基酸及马来酸氯苯那敏的分离度应符合要求。 测定法对乙酰氨基酚精密量取2ml，置260ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置26ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。精密量取20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取经105℃干燥至恒重的对乙酰氨基酚对照品适量，加流动相制成每1ml中约含10μg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。 盐酸伪麻黄碱与马来酸氯苯那敏精密量取2ml，置10ml量瓶中，加0.5%醋酸溶液稀释至刻度，摇匀。精密量取20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取经105℃干燥至恒重的盐酸伪麻黄碱与扑尔敏对照品适量，加0.5%醋酸溶液制成每1ml中约含盐酸伪麻黄碱0.6mg、马来酸氯苯那敏0.04mg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

　　作用与用途：具有解热、镇痛、减少充血和抗组胺作用。适用于儿童感冒引起的鼻塞、流涕、打喷嚏、发热、头痛及周身疼痛。

　　用法与用量：

　　注意：对成分过敏者禁用。

　　剂量：口服，每4～6小时一次，每日不超过4次，用药不超过7天，2～5岁儿童每次5ml，6～11岁儿童每次10ml。

　　标示量：应为标示量的95.0～105.0 5；均应为标示量的90.0～110.0%。

　　类别：

　　制剂：口服，每4～6小时一次，每日不超过4次，用药不超过7天，2～5岁儿童每次5ml，6～11岁儿童每次10ml。

　　规格： 100ml/瓶。

　　贮藏：遮光，密闭，在阴凉处保存。

　　有效期：暂定二年