可乐定贴片

　　正式名：可乐定贴片

　　汉语拼音：Keleding Tiepiang

　　标准号：WS-139（X-103）-90

　　拉丁文或英文：TARFILAE CLONIDINI ADHAESIVUS

　　主要活性成分：含可乐定（C9H9Cl2N3）

　　性状：敷贴面具有粘性药膜的贴片。

　　鉴别：（1）取本品1张，撕开保护层，加氯仿1ml，振摇，使药膜层溶解，取氯仿液2滴置点滴板上。待氯仿挥干后，加新制的碱性亚硝基铁氰化钠溶液（取亚硝基铁氰化钠0.2g，加水4ml与氢氧化钠试液1ml，混匀）1滴，再加8%碳酸氢钠溶液1滴，混匀，即显紫色。 （2）取贴片一张置具塞试管中加氯仿3ml溶解胶层，加10ml 0.01mol/L盐酸液振摇，离心20分钟，取上清液，照分光光度法（中国药典1985年二部附录20页）测定，在272±1nm与279±1nm的波长处有最大吸收。

　　检查：含量均匀度，照下述含量测定项下的方法测定含量，应符合测定（中国药典1985年版二部附录45页）。

　　含量测定：照高效液相层析法（中国药典1985年版二部附录29页）测走。 议器及性能要求：用十八烷基硅烷键合硅胱为填料；元水乙醇一盐酸液（0.024mol/L）一三乙醇胺（80ml∶20ml∶0.15g）为流动相，流速0.7ml/min；检测波长为254nm。塔板数按可乐定峰计算应不低于700。 标准曲线的制备：取经105℃干燥1小时的盐酸可乐定对照品约25mg，精密称定，置25ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，制成储备液，精密量取此液0.1、0.3、0.5、0.8、1.0ml分别置10ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。分别取5～10ul注入液相层析仪。测定。以峰面积（或峰高）一浓度绘制标准曲线。 供试品溶液的制备与测定：取一张，撕开保护层，置具塞试管中，加氯仿3ml溶解含药胶层。精密量取盐酸液（0.024mol/L）10ml，置试管中振摇提取。离心20分钟，（每分钟2000转），精密量取上清液2ml置10ml量瓶中，加三乙醇胺无水乙醇溶液（三乙醇胺0.15g溶解于无水乙醇80ml中）稀释至刻度，摇匀；取5～10ul注入液相层析仪，测量峰面积（或峰高），在标准曲线上读出供试量中所含待测成分的量，计算，并将结果与0.8632相乘即得。

　　作用与用途：抗高血压药。

　　用法与用量：一次1～2张。3日换贴一次。贴于耳后乳突部或上臂内侧。

　　注意：

　　剂量：

　　标示量：应为标示量的80.0～120.0%

　　类别：

　　制剂：

　　规格： 2mg。

　　贮藏：遮光。密闭保存。

　　有效期：暂定一年