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正式名:米力农注射液
汉语拼音:mil inong Zhusheye
标准号:WS-327(X-286)-97
拉丁文或英文:Milr Inone Injection
主要活性成分:含米力农(C12H9N3O)
性状:无色的澄明液体。
鉴别:(1)取10ml,置水浴上蒸干,残渣加1mol/L盐酸羟胺的丙二醇溶液2ml,1mol/L氢氧化钾的丙二醇溶液1ml,水浴上加热至沸,即出现明显黄色,放冷,滤过,滤波中加三氯化铁试液1滴,即显红色至紫红色。 (2)取合量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA) 测定,在266nm,325nm的波长处有最大吸收。
检查:pH值应为2.0 -3.5(中国药典1995年版二部附录ⅥH)。 有关物质 照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录ⅤD)测定。 系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以pH值为7.0的0.5mol/L硼砂缓充液-甲醇-水(2∶30∶70)为流动相,流速1ml/min,检测波长为254nm,米力农与杂质峰的分离度大于8.0。 测定法 直接取作为供试液,另精密量取,加流动相制成每1ml中含米力农15μg的溶液,作为对照溶液。取对照溶液10μl注入液相色谱仪,调节仪器检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为记录仪标度的…20-25%;再分别取上述两种溶液各10ml,进样,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍,除米力农主峰和乳酸溶剂峰外,供试液所显杂质峰不多于一个,且杂质峰的峰面积不得超过对照溶液的主峰面积(1.5%)。
含量测定:
作用与用途:
用法与用量:
注意:
剂量:
标示量:应为标示量的90.0-110.0%。中加有乳酸适量及氯化钠调节等渗。
类别:
制剂:
规格:
贮藏:
有效期: