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尼群地平胶囊

来源:医学加加
摘要:正式名:尼群地平胶囊汉语拼音:NiqundipingJiaonang标准号:WS-356(X-315)-97拉丁文或英文:Nitrendipinecapsules主要活性成分:含尼群地平性状:软胶囊,内含黄色粘稠液体。(2)取内容物适量(约相当于尼群地平0。检查:含量均匀度取1粒,将内溶物倾入100ml量瓶中,囊壳用无水乙醇分次洗净,洗液并入量瓶中,加......

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  正式名:尼群地平胶囊

  汉语拼音:Niqundiping Jiaonang

  标准号:WS-356(X-315)-97

  拉丁文或英文:Nitrendipine capsules

  主要活性成分:含尼群地平

  性状:软胶囊,内含黄色粘稠液体。

  鉴别:(1)取内容物适量(约0.5ml),加丙酮2ml,加20%氢氧化钠溶液2-3滴,振摇,溶液显橙黄色。 (2)取内容物适量(约相当于尼群地平0.1g),加乙醇稀释至10ml,加碘化铋钾试液1ml,即发生橙红色浑浊。 (3)取内容物适量,加无水乙醇稀释成每1ml中含20μg的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA),在353nm与303nm的波长处测定吸收度,比值应为2.1-2.3。

  检查:含量均匀度取1粒,将内溶物倾入100ml量瓶中,囊壳用无水乙醇分次洗净,洗液并入量瓶中,加无水乙醇约60ml,振摇,使尼群地平溶解,加无水乙醇至刻度,摇匀,精密量取10ml,置50ml量瓶中,加无水乙醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液、另精密称取在105℃干燥至恒重的尼群地平对照品适量,用无水乙醇制成每1ml中含20μg的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)在353nm波长处分别测定吸收度,计算,应符合规定(中国药典1995年版二部附录ⅩE)。 其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠE)。

  含量测定:对照品溶液的制备精密称取在105℃干燥至恒重的尼群地平对照品适量,加无水乙醇制成每1ml中含20μg的溶液。 供试品溶液的制备取内容物适量,用无水乙醇稀释成每1ml中含20μg的溶液。取对照品的溶液与供试品溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)在353nm波长处分别测定吸收度,计算,即得。

  作用与用途:

  用法与用量:

  注意:

  剂量:口服,一次10mg,一日3次或遵医嘱。

  标示量:应为标示量的90.0-110.0%。

  类别:抗高血压药。

  制剂:口服,一次10mg,一日3次或遵医嘱。

  规格: 10mg。

  贮藏:遮光,密闭保存。

  有效期:暂定二年

作者: 2007-9-25
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