法莫替丁片

　　正式名：法莫替丁片

　　汉语拼音：Fanotiding Pian

　　标准号：WS-77（X-63）-90

　　拉丁文或英文：TABELLAE FAMOTDIXI

　　主要活性成分：含法莫替丁

　　性状：白色片。

　　鉴别：（1）取细粉适量（约相当于法莫替丁20mg）二份，照法莫替丁项下鉴别法（1）（2）项试验显相同的反应。 （2）取法莫替了对照品0.2g及适量（相当于法莫替丁0.2g），分别加二甲替甲酰胺0.5ml使溶解，用甲醇稀释成10ml，照薄层层析法（中国药典1985年版二部附录26页）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶HF254薄层板上，以氯仿-甲醇-浓氨水（50∶25∶3）为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯（254um）下检视，供试品所显主斑点的位置应与对照品的主斑点相同。

　　检查：应附合片剂项下有关的各项规定（中国药典1985年版二部附录2页）。

　　含量测定：对照品溶液的制备精密称取经105℃干燥至恒重的法莫替丁对照品适量，加盐酸滚（0.1mol/L）制成每毫升中约含15μg的溶液。 供该品溶液的制备取20片，精密称定，研细，精密称出适量（约相当于法莫替丁30mg），置于100ml量瓶中，加盐酸液（0.1mol/L）适量，充分振摇使法莫替丁溶解，再用盐酸液（0.1mol/L）稀释至刻度，摇匀，滤过。弃去初滤液，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，加盐酸液（0.1mol/L）稀释至刻度，摇匀。 测定法取上述两种溶液，照分光光度法（中国药典1985年版二部附录20页）在266±2nm的波长处分别测定吸收度，计算即得。

　　作用与用途：组胺-H2受体阻滞药。适用于消化道溃疡病（胃、十二指肠溃疡等）。

　　用法与用量：口服一次20mg，一日二次。

　　注意：法莫替丁片。

　　剂量：

　　标示量：应为标示量的93.0-107.0%。

　　类别：

　　制剂：

　　规格： 20mg

　　贮藏：密闭保存。

　　有效期：暂定二年。