马来酸依那普利

　　正式名：马来酸依那普利

　　汉语拼音：Malaisuan Yinapuli

　　标准号：WS-133（X-97）-90

　　拉丁文或英文：ENALAPRILI［MALEAS

　　主要活性成分：N-[（S）-1-（乙氧羰基）-苯苯丙基]-L-丙氨酰-L-脯氨酸（Z）-2-丁烯二酸盐。按干燥品计算，含C23H23N2O3·C4H4O4不得少于98.5%。

　　性状：白色轻质鳞片状结晶或结晶性粉末；无臭，微有引湿性。 在甲醇中易溶，在水中略溶，在乙醇或丙酮中微溶，在氯仿中几乎不溶。 熔点熔点（中国药典1985年版二部附录13页）为142.0～147.0℃。 比施度取，精密称定，加甲醇制成每1ml中含10mg溶液，依法测定（中国药

　　鉴别：（1）取约20mg，加稀硫酸1ml，滴加高锰酸钾试液，红色即消失。 （2）红外光吸收图谱应与对照合的图谱一致。

　　检查：酸度取0.1g，加水10ml的溶解后，依法测定（中国药典1985年版二部附录33页）pH值应为2.0～2.8。 有关物质取，加甲醇和成每1ml中含的溶液作为供试品溶液，精密量取适量，加甲醇稀释成每1ml中含40μg的溶液，作为对照溶液，照薄层层要法（中国药典1985年二部附录26页）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-乙醇-0.5%冰醋酸溶液（15∶6∶4）为展开剂，展开后，晾于，置氯气［层析缸底部放一盛有1g高锰酸钾的小烧杯，并加入盐酸液（1→4）10ml，盖严层析缸，10分钟后，即可待用］中熏数秒钟后取出，在冷流通空气中挥发，于点样基线以下处，用毛细管点加0.5%碘化钾和1%的冰醋酸的淀粉指示液后仅显浅兰色，即喷以上述同一碘化钾淀粉指示液立即检视。供试品溶液如显杂质斑点与对照溶液的主斑点比较，不得更深。 乙腈精密量取乙腈适量，加二甲基甲酰胶制成每1ml中含乙腈1μl的对照液。 另取，加二甲基甲酰成每1ml中含0.2g的供试品溶液。 取上述溶液，照气相层析法（中国药典1985年版二部附录26页）用涂有5%聚乙二醇20000的层析柱，在控温100℃分别测定，供试品中乙腈的残留量不得过0.05%。 干燥失重取，以五氧化二磷为干燥剂，在50℃减压干燥4小时

　　含量测定：取约0.4g，精密称定，加冰醋酸15ml与无水二氧六环（取二氧六环500ml加入经干燥的4A分子筛10g，放置过夜，即得）5ml微温使溶解，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸液（0.lmol/L）滴定，至溶液显纯兰色，并将滴定的结果用空白试验校正，即得。每1ml的高氨酸液（0.lot/L）相当于49.25mg的C20H28N2O3·C4H4O4。

　　作用与用途：抗高血压药。

　　用法与用量：口服一次2.5～5.0mg，一日5～10mg。

　　注意：肾功能不全者慎用。

　　剂量：

　　标示量：

　　类别：

　　制剂：

　　规格：

　　贮藏：遮光，密闭保存。

　　有效期：