盐酸噻氯匹定

　　正式名：盐酸噻氯匹定

　　汉语拼音：Yansuan Sailü Piding

　　标准号：WS-129（X-111）-96

　　拉丁文或英文：TICLOPIDINI HYDROCHLORIDUM

　　主要活性成分： 5-（2-氯苄基）-4，5，6，7-四氢噻吩（3,2-C）并吡啶盐酸盐。按干燥品计算，含C14H14CINS·HCl不得少于98.5%。

　　性状：白色或类白色结晶性粉末；无臭，味微咸。 在水或甲醇中溶解，在丙酮中极微溶解，在乙醚中几乎不溶，在冰醋酸中易溶。

　　鉴别：（1）取本品约1mg，加甲醛硫酸试液1ml中，即显紫红色。 （2）取本品，加水制成每1ml中含40μg的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在267与276nm的波长处有最大吸收；在232nm的波长处有一肩峰。 （3）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。 （4）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（中国药典1990年版二部附录39页）。

　　检查：酸度 取本品0.10g，加水10ml溶解后，依法测定（中国药典1990年版二部附录44页），pH值应为3.0～4.5。 溶液的澄清度 取本品0.50g，加盐酸液（0.01mol/L）20ml溶解后，溶液澄清；如显浑浊，与1号浊度标准液（中国药典1990年版二部附录58页）比较，不得更深。 有关物质 取本品，加甲醇制成每1ml中含20mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加甲醇稀释成每1ml中含0.2mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录30页）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲苯-二乙胺（15∶15∶1）为展开剂，展开后，晾干，喷以甲醛硫酸溶液（取甲醛溶液1ml，加硫酸2ml，摇匀）使显色。供试品如显杂质斑点，其颜色与对照品溶液所显的主斑点比较，不得更深。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（中国药典1990年版二部附录55页） 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（中国药典1990年版二部附录56页），遗留残渣不得过0.1%。 重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典1990年版二部附录51页第二法），含重金属不得过百万分之十。

　　含量测定：取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸30ml与醋酸汞试液5ml使溶解，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸液（0.1mol/L）滴定，至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸液（0.1mol/L）相当于30.02mg的C14H14CINS·HCl。

　　作用与用途：抗血小板聚集药。

　　用法与用量：口服 一次0.25～0.5g 一日1～2次

　　注意：近期出血者及对本品过敏者禁用。孕妇和哺乳期妇女禁用。白细胞总数减少，血小板减少或有粒细胞减少病史者禁用。

　　剂量：

　　标示量：

　　类别：

　　制剂：

　　规格：

　　贮藏：遮光、密封、在干燥处保存。

　　有效期：暂定二年