氧氟沙星滴眼液

　　正式名：氧氟沙星滴眼液

　　汉语拼音：Yangfushaxing Diyanye

　　标准号：WS-251（X-216）-96

　　拉丁文或英文：Ofloxacin Ophthalmic Solutions

　　主要活性成分：含氧氟沙星（C18H20FN3O4）应为标示量的90.0～110.0%。

　　性状：微黄色或淡黄色的澄明液体。

　　鉴别：（1）取本品适量，加盐酸溶液（9→1000）稀释成每1ml中约含氧氟沙星6μg的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录Ⅳ页）测定，在226、293与326nm的波长处有最大吸收。 （2）在含量测定项下所得的图谱中，供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。

　　检查：PH值 应为6.0～7.0（中国药典1995年版二部附录ⅥH）。 其他 应符合滴眼剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录ⅠJ）。

　　含量测定：照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录ⅤD）测定。 系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以柠檬酸液（0.05mol/L，三乙胺调PH值至4.0）-乙腈（77∶23）为流动相；检测波长为293nm。理论板搂按氧氟沙星计算应不低于2000。 测定法 取105℃干燥至恒重的氧氟沙星对照品约15mg，精密称定，置100ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀。精密量取2ml，置10ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液；精密量取本品5ml，照上述方法稀释，作为供试品溶液。分别精密量取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，计算，即得。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：对本品或其他喹诺酮类药物过敏者禁用。

　　剂量：滴眼一次1～2滴一日3～5次，或遵医嘱。

　　标示量：

　　类别：抗生素类药。

　　制剂：滴眼一次1～2滴一日3～5次，或遵医嘱。

　　规格： 5ml∶15mg

　　贮藏：遮光，密闭保存。

　　有效期：暂定二年。