氧氟沙星注射液

　　正式名：氧氟沙星注射液

　　汉语拼音：Yangfushaxing Zhusheye

　　标准号：WS-344（X-292）-9 5

　　拉丁文或英文：INJECTIO OFLOXACINI

　　主要活性成分：氧氟沙星的灭菌水溶液，含氧氟沙星（C？？H？？FN3O4）

　　性状：微黄色的澄明液体。

　　鉴别：（1）取，加水稀释成含梨醇2%的溶液，取3ml，加新配制的10%儿茶酚溶液3ml，加硫酸6ml，混合，应显药色。 （2）取，加0.1mol/L盐酸液制成每1ml含4μg的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在294nm与225nm的波长处有最大吸收。

　　检查：pH值应为6.5～8.5（中国萌药典1900年版二部附录44页）。 颜色 取与黄绿色或黄色4号标准比色液（中国药典1990年版二部附录57页第一法）比较。不得更深。 有关物质取（2mg/ml），作为供试品溶液，精密称取适量氧氟沙星对照品，制成每ml中含氧氟沙星20μg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（中国药典1990年版附录30页）试验。吸取上述两种溶液10∶l，分别点于同一硅胶G薄层板，以氯仿∶甲醇∶28%氨水（2∶2∶1）为展开剂，展开后晾干，置紫外灯（254nm）下检视，供试品溶液如显杂质斑点后，其颜色与对照品溶液的主斑点比较，不得更深。 不溶性微粒取1瓶，依法检查（中同药典1990年版二部附录59页）应符合规定。 热原取，依法检查（中国药典1990年版二部附录106页），剂量按家兔体重每1Kg缓慢注射10ml，应符合规定。 无菌取2瓶，用薄膜过滤法处理后，依法检查（中国药典1990年版二部附录109页）应符合规定。 其它应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录5页）。

　　含量测定：精密量取5ml，置50ml量瓶中，用磷酸盐缓冲液（pH7.8～8.0） 稀释至刻度，摇匀。精密量取2ml置50ml量瓶中，用磷酸盐缓冲液（pH7.8～8.0）稀释至刻度，摇匀，即得供试品溶液。另精密称取氧氟沙星对照品20mg，置100ml量瓶中，加入L-精氨酸26mg，加水50ml，水浴加热使溶解，放冷，加入5%醋酸3滴，加水至刻度，摇匀，精密量取2ml，置50ml量瓶中，用磷酸盐缓冲液（pH7.8～8.0）稀释至刻度，摇匀，即得对照品溶液。取供试品溶液和对照品溶液，用分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在288nm波长处分别测定吸收度，计算，即得。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：对本药或喹诺酮类药物过敏者、18岁以下患者、孕妇、哺乳期妇女及癫痫病人禁用；肾功能损害者，严重脑血管硬化或其他中枢神经系统疾患者慎用；避免与茶碱、华法令同时使用；静滴时间应不少于60分钟。

　　剂量：静脉滴注，每日二次，成人常用量每次0.2g，重症者每次0.4g或遵医嘱。

　　标示量：应为标示量的90.0～110.0%。

　　类别：抗生生素类药。

　　制剂：静脉滴注，每日二次，成人常用量每次0.2g，重症者每次0.4g或遵医嘱。

　　规格： 100ml∶0.2g

　　贮藏：遮光，密闭保存。

　　有效期：暂定一年半