吉非罗齐胶囊

　　正式名：吉非罗齐胶囊

　　汉语拼音：jifeiluoqi jiaonang

　　标准号：WS-445（X-385）-95

　　拉丁文或英文：CAPSULAE GEMFIBROZILI

　　主要活性成分：含吉非罗齐C15H22O3

　　性状：胶囊，内容物为白色粉末。

　　鉴别： 1.取内容物适量（约相当于吉非罗齐5mg），置试管中，加已烷0.5ml，振摇使溶解，加入甲醛硫酸试液（取硫酸1ml，加甲醛1滴，摇匀），即显紫红色。 2.取内容物适量，加乙醇制成每1ml约含吉非罗齐0.06mg的溶液，滤过，弃f去初滤液，取续滤液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在276nm的波长处有最大吸收，在282nm波长处有一肩峰。 3.取内容物适量（约相当于吉非罗齐100mg），加氢氧化钠液（0.1mol/L）10ml，振摇使溶解，滤过，滤液加硫酸3ml，使成酸性，生成的沉淀滤过，沉淀用少量水多次洗涤，置硅胶干燥器中干燥，所得吉非罗齐的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（中国药典1990年版二部附录26页）。

　　检查：溶出度供试品溶液的制备取，照溶出度测定法（中国药典1990年版二部附录60员第二法），以磷酸盐缓冲液（pH7.4）900ml为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，经45分钟时，取溶液15ml，滤过，精密量取续滤液10ml，加氢氧化钠液（1mol/L）稀释至25ml，摇匀，即得。 对照品溶液的制备精密称取经五氧化二磷减压干燥至恒重的吉非罗齐对照品33.0mg，置200ml量瓶中，加无水乙醇5ml溶解，用磷酸盐缓冲液（pH7.4）稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，加氢氧化钠液（1mol/L）稀释至25ml，摇匀，即得。 测定法取对照品溶液和供试品溶液，照分光光度法（中国药典1990版二部附录24页）在276nm的波长处分别测定吸收度，计算出每粒的溶出量，限度为标示量的80%，应符合规定。 其它应符合胶囊剂项下有关的各顶规定（中国药典1990年版二部附录8页）。

　　含量测定：取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于吉非罗齐50mg），置10ml量瓶中，加甲醇2ml使溶解，再加流动相稀释至刻度，摇匀，静置，精密量取上清液10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　作用与用途：降血脂药，有降低甘油三酯，胆固醇及升高高密度脂蛋白-胆固醇作用，用于高血脂症。

　　用法与用量：口服；一次0.3～0.6g，一日二次。

　　注意：

　　剂量：

　　标示量：应为标示量的90.0～110.0%。

　　类别：

　　制剂：

　　规格： 0.15g

　　贮藏：遮光，密闭保存。

　　有效期：暂定三年