复方氯唑沙宗胶囊

　　正式名：复方氯唑沙宗胶囊

　　汉语拼音：Fufang Luzuoshazong Jiaonang

　　标准号：WS-026（X-019）-95

　　拉丁文或英文：CAPSULAE CHLORZOXAZONI COMPOSITE

　　主要活性成分：含氯唑沙宗和对乙酰氨基酚 氯唑沙宗 125g 对乙酰氨基酚 l50g 辅料 适量 制成 1000粒

　　性状：

　　鉴别：取含量测定项下的供试品溶液2ml，置100ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在248和282nm的波长处有最大吸收。

　　检查：溶出度取，照溶出度测定法（中国药典1990年版二部附录60页第一法），以盐酸溶液（9→1000）900ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经60分钟时，取溶液滤过，取续滤液，照含量测定项下的方法，自“精密量取供试品溶液和内标溶液各5ml”起，依法测定，计算出每粒的溶出量，氯唑沙宗和对乙酰氨基酚的限度分别为标示量的65%和80%，均应符合规定。 其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录8页）。

　　含量测定：照高效液相色谱法（中国药典1990年版二部附录34页）测定。 系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水（45∶55）为流动相；检测波长为280nm。对乙酰氨基酚峰、氯唑沙宗峰与内标物质峰之间的分离度均应符合规定。 校正因子的测定取经105℃干燥2小时的氯唑沙宗对照品约50mg与对乙酰氨基酚对照品60mg，精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液；另取非那西汀适量，加甲醇溶解制成每1ml中含1.0mg的溶液，作为内标溶液。 取对照品溶液与内标溶液各5ml，混匀；取10μl注入液相色谱仪，计算校正因子。 供试品溶液的制备取装量差异项下的内容物，混合均匀，研细，精密称取适量（约相当于氯唑沙宗50mg），置100ml量瓶瓶加甲醇70ml，振摇使氯唑沙宗和对乙酰氨基酚溶解，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤波作为供试品溶液。 测定法精密量取供试品溶液和内标溶液各5ml，摇匀；取10μl注入液相色谱仪，测定，计算，即得。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意： 1.孕妇慎用； 2.肝、肾功能损害者慎用； 3.与酚噻嗪类、巴比妥类衍生物等中枢抑制剂及单胺氧化酶抑制剂合用时，应减少用量。

　　剂量：每次2粒，每日3～4次。

　　标示量：均应为标示量的90.0～110.0%。

　　类别：中枢性肌肉松驰剂，镇痛剂。

　　制剂：每次2粒，每日3～4次。

　　规格：

　　贮藏：密封保存。

　　有效期：暂定一年半