考来烯胺散

　　正式名：考来烯胺散

　　汉语拼音：Kao Lai XiAn San

　　标准号：WS-212（X-179）-94

　　拉丁文或英文：PULVIS CHOLESTYRAMINI

　　主要活性成分：含干燥的考来烯胺

　　性状：白色至类白色粉末。

　　鉴别：取本品适量（约相当于考来烯胺0.5g），用水洗涤三次，每次50ml，残渣在70℃减压干燥16小时后，其红外光吸收图谱应与对照品图谱一致。

　　检查：水分 取本品，照水分测定法（中国药典1990年版二部附录55页第一法）测定，含水分不得过12.5%。 其他 应符合散剂项下有关规定（中国药典1990年版一部附录10页）。

　　含量测定：取装量差异项下的内容物，精密称取适量（约相当于考来烯胺干燥品0.1g），置25ml具塞锥形瓶中，精密加入牛胆酸钠溶液（取牛胆酸钠1.5g，加热水40ml使溶解，冷却，加水稀释至50ml）10ml，密塞，机械振摇2小时，离心。另取曾测定干燥失重的考来烯胺对照品，同法操作，精密量取上述上清液各2ml，分别置二个200ml量瓶中，另加精密量取上述牛胆酸钠溶液2ml，置第三个200ml量瓶中，分别加水稀释至刻度，摇匀，分别精密量取2ml，置20ml量瓶中，各加入80%硫酸溶液8ml，密塞，摇匀，置60℃水浴中保温15分钟，冷至室温后，加80%硫酸溶液稀释至刻度，摇匀，以水为空白，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页） 在318nm的波长处分别测定吸收度，按下式计算计算，即得。 含考来烯胺干粉为标示量百分数=M×（Ao-As)×Wr×Ws/2.2×（Ao-Ar）×Ws×4×100%式中M=考来烯胺对照品的交换容量值Ao=牛胆酸钠溶液的吸收度As=供试品处理过的牛胆酸钠溶液的吸收度Ar=对照品处理过的牛胆酸钠溶液的吸收度Ws=供试品重量（g） Wr=按干燥品计算的对照品重量（g） Ws=供试品的平均装量

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：

　　剂量：口服 12～16g/日（以考来烯胺计），分3次于饭前或睡前用水或饮料拌匀服用。

　　标示量：应为标示量的85.0～115.0%。

　　类别：降血脂药。

　　制剂：口服 12～16g/日（以考来烯胺计），分3次于饭前或睡前用水或饮料拌匀服用。

　　规格：对本品过敏者或完全性肠道梗阻患者禁用；孕服、哺乳妇女及便秘患者慎用。

　　贮藏：5g:4g(考来烯胺干燥品)。

　　有效期：遮避光、密封，在干燥处保存。