氧氟沙星颗粒

　　正式名：氧氟沙星颗粒

　　汉语拼音：Yangfushaxing Keli

　　标准号：WS-254（X-209）-94

　　拉丁文或英文：GRANULAE OFLOXACINI

　　主要活性成分：含氧氟沙星(C18H20FN3O4)

　　性状：类白色或微黄色颗粒。

　　鉴别：（1）取本品的细粉适量（约相当于氧氟沙星20mg），加氯仿10ml，振摇使氧氟沙星溶解，滤过，滤液置水浴上蒸干，加盐酸羟胺溶液（1∶10）1ml及氢氧化钠溶液（0.01mol/L）2ml溶解，再加稀盐酸2ml及三氯化铁试液1ml，溶液显红棕色。 （2）取本品含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1990版二部附录21页）测定，在226nm及294nm波长处有最大吸收。

　　检查：干燥失重：取本品，干燥失重测定法（中国药典1990年版二部附录55页），不得超过6.0%。 其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定（1992年卫生部药品标准（二部）第一册126页）。

　　含量测定：取本品研细,精密称取适量（约相当于氧氟沙星60mg），置100ml量瓶中,加盐酸溶液（0.1mol/L）50ml，振摇，使氧氟沙星充分溶解，加盐酸溶液（0.1mol/L）稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液1ml，置另一100ml量瓶中，加盐酸溶液（0.1mol/L）稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1990版二部附录24页）在294nm波长处测定吸收度。 另取经105℃干燥至恒重的氧氟沙星对照品适量（约相当于氧氟沙星60mg）精密称定，用盐酸液（0.1mol/L）溶解并定量稀释制成每1ml中含6μg的溶液，同法测定，计算，即得。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：对本品或其他喹诺酮类药物过敏者，18岁以下患者，孕妇和哺乳期妇女以及癫痫患者禁用。重度肾功能不全，严重脑血管硬化及其他中枢神经系统疾患者慎用。

　　剂量：口服，成人每次0.2g-0.3g，一日二次。或遵医嘱

　　标示量：应为标示量的90.0～110.0%。

　　类别：抗生素类药

　　制剂：口服，成人每次0.2g-0.3g，一日二次。或遵医嘱

　　规格： 1g∶0.1g（以C下？13H下20FN下3O下4计）

　　贮藏：遮光，密闭保存

　　有效期：暂定二年