乳酸环丙沙星

　　正式名：乳酸环丙沙星

　　汉语拼音： Rusuan Huanbingshaxing

　　标准号：WS-340（X-283）-94

　　拉丁文或英文： CIPROFLOXACINI LACTAS

　　主要活性成分： 1-环丙基-6-氟-1，4-二氢-4-氧-7-（1-哌嗪基）-3-喹啉羧酸乳酸盐，按干燥品计算，含C17H18FN3O3·C3H3O3不得少于99.0%。

　　性状：白色或淡黄色结晶性粉末；几乎无臭，味苦。本品在水中易溶，在冰醋酸中略溶，在氯仿中几乎不溶。

　　鉴别：（1）取本品约10mg，置于干燥试管中，加丙二酸约30mg与醋酐0.5ml，在水浴中加热5--10分钟，显红棕色。 （2）取本品加盐酸液（0.01mol）制成每1ml中含5g的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在277与315nm的波长处有最大吸收。 （3）红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。

　　检查：溶液澄清度与颜色 取本品0.1g，加水10ml溶解后，溶液应澄清；如显浑浊与1号浊度标准液（中国药典1990年版二部附录58页）比较，不得更浓。如显色，与黄绿色2号标准比色液（中国药典1990年版二部附录57页第一法）比较，不得更深。 酸度 本品取，加水制成每1ml中含10mg的溶液，依法测定（中国药典1990年版二部附录44页），pH值应为4.5-5.5。 有关物质 照高效液相色谱法（中国药典1990年版二部附录34页）测定。 系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以柠檬酸水溶液（0.1%）-乙腈（85∶15）为流动相；检测波长为277nm；理论塔板数按乳酸环丙沙星计算应不低于1500，主峰与杂质峰的分离度应符合规定。供试品溶液的制备与测定 取本品适量，加流动相制成每1ml中含1mg的溶液，进样10μl；调节灵敏度至主峰满量程的两倍以上，记录色谱图至主峰保留时间的一倍；以峰面积归一法计算，各杂质峰的总量不得大于1.0%。 干燥失重 取本品在105℃干燥至恒重，减失重量不得过2.0%（中国药典1990年版二部附录55页）。 炽灼残渣 取本品1.0g，置已炽灼恒重的铂坩埚中，精密称定，依法检查（中国药典1990年版二部附录56页），遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留

　　含量测定：取本品0.35g，精密称定，加冰醋酸30ml溶解后，加结晶紫指示剂1滴，用高氯酸液（0.1mol/L）滴定，至溶液显蓝色，并将滴定结果用空白实验校正，即得。每1ml的高氯酸（0.1mol/L）相当于42.14mg的C下17H下18FN下3O下3·C下3H下6O下3。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：对喹诺酮类抗菌药过敏者、18岁以下患者、孕妇、哺乳期妇女禁用，肾功能不全者应慎用。

　　剂量：静脉滴注，常用量一次0.1-0.2g（以环丙沙星计），一日二次，重症者遵医嘱。

　　标示量：

　　类别：抗生素类药

　　制剂：静脉滴注，常用量一次0.1-0.2g（以环丙沙星计），一日二次，重症者遵医嘱。

　　规格：

　　贮藏：遮光，密封保存

　　有效期：暂定二年