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正式名:依诺沙星片
汉语拼音:Yinoushaxing Pian
标准号:WS-08(X-8)-89
拉丁文或英文:TABELLAE ENOXACINI
主要活性成分:本品含依诺沙星(C15H17FN4O3)
性状:本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后,显类白色或微黄色。
鉴别:(1)取重铬酸钾的硫酸溶液(1→100)约1 ml,置小试管中,转动试管,溶液应能均匀涂于管壁;然后加本品的细粉适量(相当于依诺沙星数毫克),微热,转动试管,溶液应不能再均匀涂于管壁,而类似油垢存在于管壁。 (2)取本品细粉适量(约相当于依诺沙星10 mg)加丙二酸少许,醋酐4-5滴,置水浴上加热5分钟,即显深棕色。 (3)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1985年版二部附录20页)测定,在266±1nm与346±1nm的波长处量大吸收。
检查:应符合片剂项下的各项规定(中国药典1985年版二部附录2页)。
含量测定:取本品10片,精密称定,研细,精密称出适量(约相当于依诺沙星0.1g),置500 ml量瓶中,加氢氧化钠液(0.1 mol/L)适量,充分振摇使依诺沙星溶解,再加氢氧化钠液(0.1 mol/L)稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5 ml,置250 ml置瓶中,加氢氧化钠液(0.1 mol/L)稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1985年版二部附录20页),在266±1nm的波长处测吸收度,按C15H17FN4O3的吸收系数(E1%1cm)为1624计算,即得。
作用与用途:抗菌药。用于药疗对本品敏感的革兰氏阴性杆菌和阳性球菌引起的泌尿生殖系、呼吸系、肠道及皮肤软组织的感染。
用法与用量:口服 一次0.2-0.4g 一日2次。
注意:
剂量:
标示量:应为标示量的93.0-107.0%。
类别:
制剂:
规格:(1)0.1g (2)0.2g
贮藏:遮光,密封保存。
有效期:暂定二年。