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氧氟沙星

来源:医学加加
摘要:正式名:氧氟沙星汉语拼音:Yangfushaxing标准号:WS-274(X-232)-93拉丁文或英文:OFLOXACINUM主要活性成分:(±)-9-氧-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪)-7-氧-7H-吡啶并[1,2,3-de][1,4]苯并噁嗪-6-羧。0)-乙腈(79∶21)为流动相,流速1ml/min,检测波长293nm,理论板数按氧氟沙星峰计算应不低于2500。...

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  正式名:氧氟沙星

  汉语拼音:Yangfushaxing

  标准号:WS-274(X-232)-93

  拉丁文或英文:OFLOXACINUM

  主要活性成分:(±)-9-氧-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪)-7-氧-7H-吡啶并[1,2,3-de][1,4]苯并噁嗪-6-羧。按干燥品计算,含C18H20FN3O4不得少于98.5%。

  性状:白色或微黄色结晶性粉末,无臭,味苦,遇光色渐变深。 在水中、甲醇中极微溶解,在稀酸及氢氧化钠液(0.1mol/L)中略溶,在冰醋酸中易溶。

  鉴别:(1)取本品约10mg,置干燥具塞试管中,加丙二酸约10mg,醋酐10滴,置沸水浴中加热1-3分钟,溶液即显红棕色。 (2)取本品,加盐酸液(0.1mol/L)制成每ml中含6μg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在226nm、293nm与326nm波长处有最大吸收。 (3)红外吸收图谱应与对照品图谱一致。

  检查:溶液的澄清度 取本品0.50g,加氢氧化钠试液10ml溶解后,溶液应澄清,如显浑浊,与2号浊度标准液(中国药典1990年版二部附录58页)比较不得更浓。 溶液的颜色 取本品0.10g,加氢氧化钠试液10ml,溶解后,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)于450nm处测定吸收度,不得过0.25。 氟 取本品约38mg,精密称定,照氟检查法(中国药典1990年版二部附录50页)测定,含氟量应为5.0~5.8%。 有关物质 照高效液相色谱法(中国药典1990年版二部附录34页)测定。 系统适用性试验 用十八烷基硅烷化键合硅胶为填充剂,以柠檬酸液(0.05mol/L用三乙胺调PH至4.0)-乙腈(79∶21)为流动相,流速1ml/min,检测波长293nm,理论板数按氧氟沙星峰计算应不低于2500。 取本品,加流动相制成每1ml中含1mg的溶液,作为供试品溶液,量取适量,加流动相稀释成每1ml中含0.05mg的溶液,作为预试溶液,取预试溶液10μl,注入液相色谱仪调节检测灵敏度,使主成份色谱峰的峰高为满量程的20~25%,再取供试品溶液10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图至主成份峰保留时间的两倍,各杂质峰面积的和不得大于总峰面积的1.0%。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(中国药典1990年版

  含量测定:取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸50ml,使溶解,照电位滴定法(中国药典1990年版二部附录45页)用高氯酸液(0.1mol/L)进行滴定,并将滴定结果以空白试验校正,即得。每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于36.41mg的C18H20FN3O4。

  作用与用途:

  用法与用量:

  注意:对喹诺酮类药物过敏者、小儿、孕妇、哺乳期妇女及癫痫病人禁用。重度肾功能不全、严重脑血管硬化以及其他中枢神经系统疾患者慎用。

  剂量:口服,成人每次0.2~0.3g,一日2次或遵医嘱。

  标示量:

  类别: 抗菌药。

  制剂:口服,成人每次0.2~0.3g,一日2次或遵医嘱。

  规格:

  贮藏:遮光,密闭保存。

  有效期:暂定二年。

作者: 2007-9-25
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