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正式名:诺氟沙星软膏
汉语拼音:Nuofushaxing Ruangao
标准号:WS-339(X-263)-93
拉丁文或英文:UNGUENTUM NORFLOXACINI
主要活性成分:含诺氟沙星(C16H18FN3O3)
性状:白色或微黄色软膏。
鉴别:(1)取本品适量(约含诺氟沙星15mg),加冰醋酸5ml;置水浴上加热,搅拌,使诺氟沙星溶解,放冷至基质凝固,加碘化铋钾试液3~5滴,溶液层立即产生桔红色沉淀。 (2)取本品适量(约含诺氟沙星30mg)加冰醋酸30ml;置水浴上加热,搅拌,使诺氟沙星溶解,放冷至基质凝固,取滤液置水浴上蒸干,残渣加丙二酸约30mg,加醋酐0.5ml,在80~90℃水浴上加热5-10分钟,溶液应变为红棕色。
检查:应符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录9页)。
含量测定:取本品适量(约相当于诺氟沙星6mg),精密称定,置分液漏斗中,加乙醚30ml,振摇使基质溶解,用9%醋酸溶液提取4次(25、20、20、15ml),合并提取液,置100ml量瓶中,加9%醋酸溶液稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml置50ml量瓶中,加9%醋酸溶液稀释至刻度,摇匀。照分光光度法((中国药典1990年版二部附录24页),在278±1nm的波长处测定吸收度,按(C16H18FN3O3)的吸收系数(E1%1cm)为1336计算,即得。
作用与用途:
用法与用量:
注意:对本品有过敏史者禁用。严重肾功能不全者慎用。
剂量:涂于患处一日1次。
标示量:应为标示量的90.0~110.0%。
类别:抗菌药。
制剂:涂于患处一日1次。
规格: 10g∶30mg
贮藏:密闭,遮光,在阴凉处保存。
有效期:暂定二年。