倍他胡萝卜素

　　正式名：倍他胡萝卜素

　　汉语拼音：

　　标准号：WS-352（X-275）-93

　　拉丁文或英文：Beta Carotenum

　　主要活性成分：本品为全反式-1，1＇-（3，7，12，16-由甲基-1，3，5，7，9，11，13，15，17-十八碳壬烯-1，18-二基）双（2，6，6-三甲基环已烯）。按干燥品计算，含C40H56应为96.0～101.0%

　　性状：红色或棕色至紫棕色结晶或结晶性粉末。 本品在氯仿中溶解，在乙醚或环已烷中微溶，在水或乙醇中几乎不溶。 熔点 本品的熔点（中国药典1990年版二部附录15页）为176～182℃，熔融时同时分解。

　　鉴别：（1）取含量测定项下的溶液Ⅱ，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在455与483nm的波长处分别测定吸收度，455nm与483nm波长处的吸收度比值应为1.14～1.18。 （2）取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，溶液Ⅱ在455nm波长处的吸收度与溶液Ⅰ在340nm波长处的吸收度之比值不得小于1.5。

　　检查：干燥失重 取本品，在40℃减压干燥4小时，减失重量不得过0.2%（中国药典1990年版二部附录55页）。 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（中国药典1990年版二部附录56页），遗留残渣不得过0.2%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查，（中国药典1990年版二部附录51页第二法），含重金属不得过百万分之十。 砷盐 取本品1.0g置50ml凯氏烧瓶中，加硫酸5ml，在凯氏烧瓶口放一小漏斗，用小火缓缓加热使炭化，放冷，然后小心滴加30%过氧化氢溶液，再小火缓缓加热，且至有机物完全破坏，逐渐升高温度，待冒出浓烈的白烟及变成无色或淡黄色溶液时，放冷，小心加水10ml，继续加热使产生浓烈的白烟，重复上述操作，直至除去痕量的过氧化氢。加水至23ml与盐酸5ml，依法检查（中国药典1990年版二部附录53页第二法），应符合规定（0.0003%）。

　　含量测定：取本品约50mg，精密称定，置100ml棕色量瓶中，加氯仿10ml溶解后，加环已烷稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml棕色量瓶中，用环已烷稀释至刻度，摇匀（溶液Ⅰ），再精密量取上述溶液适量，加环已烷定量稀释成每1ml中含2.5μg的溶液（溶液Ⅱ），照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在455nm的波长处测定吸收度，按C40H56的吸收系数（E1%1cm）为2500计算，即得。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：对本品过敏者禁用，有严重肝、肾功能不全，孕妇或乳母慎用。

　　剂量：口服 一次60mg 一日3次。剂量范围一日30～200mg。 小儿 一日30～150mg，分2～3次服用。

　　标示量：

　　类别：维生素类药。

　　制剂：口服 一次60mg 一日3次。剂量范围一日30～200mg。 小儿 一日30～150mg，分2～3次服用。

　　规格：

　　贮藏：遮光，充氮，密封，在冷处保存。

　　有效期：暂定二年