诺氟沙星滴眼液

　　正式名：诺氟沙星滴眼液

　　汉语拼音：Nuofushaxing Diyanye

　　标准号：WS-363（X-286）-93

　　拉丁文或英文：OCUSTILLA NORFLOXACINI

　　主要活性成分：本品含诺氟沙星（C16H18FN3O3） 本品可加适量的防腐剂。

　　性状：无色或微黄色的澄明液体。

　　鉴别：（1）取本品20ml，至水浴上蒸干，加丙二酸约50mg，再加醋酐1ml，置80～90℃水浴加热5～10分钟，显红棕色。 （2）取本品，作为供试品溶液；另取诺氟沙星对照品15mg，加醋酸5ml溶解，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录30页）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-浓氨溶液（15∶10∶3）为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同。 （3）取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在273、325与336nm的波长处有最大吸收。

　　检查：PH值 应为4.8～6.2（中国药典1990年版二部附录44页）。 颜色 取本品，与黄色或橙黄色4号标准比色液（中国药典1990年版二部附录57页第一法）比较，不得更深。 其他 应符合滴眼剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录10页）。

　　含量测定：对照品溶液的制备：精密称取于105℃干燥至恒重的诺氟沙星对照品15mg，置100ml量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置100ml量瓶中，用0.4%氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀，即得。 供试品溶液的制备：精密量取本品2ml，置100ml量瓶中，用0.4%氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置另一100ml量瓶中，用0.4%氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别取供试品溶液与对照品溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在273nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：对本品或喹诺酮类药物过敏者禁用。

　　剂量：滴眼，一次1-2滴，一日3-6次。或遵医嘱。

　　标示量：应为标示量的90.0～110.0%。

　　类别：抗菌药。

　　制剂：滴眼，一次1-2滴，一日3-6次。或遵医嘱。

　　规格： 5ml∶15mg

　　贮藏：遮光、密封，在阴凉处保存。

　　有效期：暂定一年半。