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正式名：环孢素
汉语拼音：Huanbaosu
标准号：WS-349（X-272）-93
拉丁文或英文：CLCLOSPORINUM
主要活性成分：[R-［R*，R*-（E）］]-环-（L-丙氨酰-D-丙氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-N-甲基-L-缬氨酰-3-羟基-N，4-二甲基-L-2-氨基-6-辛烯酰-L-α-氨基丁酰-N-甲基甘氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-L-缬氨酰-N-甲基-L-亮氨酰）。按干燥品计算，每1mg含环孢素（C62H111N11O12）应为975～10
性状：白色或类白色结晶性粉末，无臭无味。 在甲醇、乙醇中极易溶解，在乙酸乙酯中易溶，在丙酮和乙醚中溶解，在水中几乎不溶。 比旋度 取本品，精密称定，加甲醇制成每1ml中含5mg的溶液，依法测定（中国药典1990年版二部附录17页）。比旋度为-182°至-192°。
鉴别：（1）取本品约50mg，加丙酮5ml使溶解，加硝酸铈铵试液数滴，溶液显桔红色。 （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与对照品主峰一致。 （3）（经105℃干燥4小时）的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
检查：酸度 取本品约50mg，加甲醇1ml溶解，加水制成每1ml含5mg的悬浮液。依法测定（中国药典1990年版二部附录44页），pH值应为4.5-7.0。 干燥失重 取本品0.5g，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过2.5%（中国药典1990年版二部附录55页） 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（中国药典1990年版二部附录56页），遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典1990年版二部附录51页第二法），含重金属不得过百万分之二十。
含量测定：照高效液相色谱法（中国药典1990年版二部附录34页）测定。 系统适用性试验 用八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-磷酸盐缓冲液（pH2.0）（72∶28）为流动相；检测波长为214nm。理论板数按环孢素峰计算应不低于1500，与环孢素B的分离度应不小于2.0。 对照品溶液的制备 取环孢素对照品约14mg，精密称定，置50ml量瓶中，加流动相溶解后，稀释至刻度，摇匀即得。 样品溶液的制备 取本品约14mg，精密称定；置50ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 精密量取对照品溶液及供试品溶液各20ml，分别注入液相色谱仪，量取峰面积，计算含量，即得。
作用与用途：
用法与用量：
注意：对环孢素过敏者禁用，严重肾功能损害者避免使用或慎用，孕妇及哺乳期妇女避免使用。
剂量：口服，器官移租，初始剂量6-11mg/kg/日，维持剂量2-6mg/kg/日。
标示量：
类别：免疫抑制药
制剂：口服，器官移租，初始剂量6-11mg/kg/日，维持剂量2-6mg/kg/日。
规格：
贮藏：遮光，密封，在阴凉干燥处保存。
有效期：暂定二年