Literature
Home药品天地专业药学药品质量标准西药第八部分

氯化亚锡冻干品

来源:医学加加
摘要:正式名:氯化亚锡冻干品汉语拼音:LuhuayaxiDongganPin标准号:WS-243(X-267)-93拉丁文或英文:STANNICHLORIDUMCRYODESICCATUM主要活性成分:氯化亚锡(SnC12·2H2O)与尿素经冷冻干燥的无菌粉末,含氯化亚锡量应为10-50μg。制剂:规格:每瓶内含氯化亚锡60μg,尿素10mg。...

点击显示 收起

  正式名:氯化亚锡冻干品

  汉语拼音:Luhuayaxi DongganPin

  标准号:WS-243(X-267)-93

  拉丁文或英文:STANNI CHLORIDUM CRYODESICCATUM

  主要活性成分:氯化亚锡(SnC12·2H2O)与尿素经冷冻干燥的无菌粉末,含氯化亚锡量应为10-50μg。

  性状:白色冻干粉末。在水中易溶。

  鉴别:取本品1瓶,加氢氧化钠试液溶解后,滴加Bi(NO3)3试液,显黑色混浊。

  检查:溶液的澄清度与颜色 取本品1瓶,加注射用水3ml溶解,溶液应澄清无色。 酸度 取溶液的澄清度与颜色项下的溶液,依法测定(中国药典1990年版二部附录44页),pH值应为3.0~4.0。 无菌 取本品,依法检查(中国药典1990年版二部附录109页),应符合规定。 细菌内毒素 取本品,依法检查(中国药典1990年版二部附录118页),含内毒素量不得过75Eu/瓶。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录5页)。

  含量测定:取本品1瓶,加蒸馏水1.0ml和淀粉指示液0.2ml。用碘液(1mmol/L),滴定至溶液显兰色,30秒钟内不腿色,将滴定结果用空白试验校正,即得,每1ml的碘液(1mmol/L),相当于0.226mg的SnCl2·2H2O。

  作用与用途:

  用法与用量:

  注意:

  剂量:

  标示量:

  类别:用于制备锝[99mTc」双半胱乙酯注射液。

  制剂

  规格:每瓶内含氯化亚锡60μg,尿素10mg。

  贮藏:密封,在2~8℃的暗处保存。

  有效期: 3个月。

作者: 2007-9-25
医学百科App—中西医基础知识学习工具
  • 相关内容
  • 近期更新
  • 热文榜
  • 医学百科App—健康测试工具