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正式名:氯化亚锡冻干品
汉语拼音:Luhuayaxi DongganPin
标准号:WS-243(X-267)-93
拉丁文或英文:STANNI CHLORIDUM CRYODESICCATUM
主要活性成分:氯化亚锡(SnC12·2H2O)与尿素经冷冻干燥的无菌粉末,含氯化亚锡量应为10-50μg。
性状:白色冻干粉末。在水中易溶。
鉴别:取本品1瓶,加氢氧化钠试液溶解后,滴加Bi(NO3)3试液,显黑色混浊。
检查:溶液的澄清度与颜色 取本品1瓶,加注射用水3ml溶解,溶液应澄清无色。 酸度 取溶液的澄清度与颜色项下的溶液,依法测定(中国药典1990年版二部附录44页),pH值应为3.0~4.0。 无菌 取本品,依法检查(中国药典1990年版二部附录109页),应符合规定。 细菌内毒素 取本品,依法检查(中国药典1990年版二部附录118页),含内毒素量不得过75Eu/瓶。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录5页)。
含量测定:取本品1瓶,加蒸馏水1.0ml和淀粉指示液0.2ml。用碘液(1mmol/L),滴定至溶液显兰色,30秒钟内不腿色,将滴定结果用空白试验校正,即得,每1ml的碘液(1mmol/L),相当于0.226mg的SnCl2·2H2O。
作用与用途:
用法与用量:
注意:
剂量:
标示量:
类别:用于制备锝[99mTc」双半胱乙酯注射液。
制剂:
规格:每瓶内含氯化亚锡60μg,尿素10mg。
贮藏:密封,在2~8℃的暗处保存。
有效期: 3个月。