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正式名:特非那丁片
汉语拼音:Tefeinoding Pian
标准号:WS-06(X-6)-89
拉丁文或英文:TABELLAE TERFENADINI
主要活性成分:含特非那丁(C12H41NO2)
性状:白色片。
鉴别:取本品的细粉适量(约相当于特非那丁60ng),照特非那丁顶下的鉴别法 (1)、(2)项试验,显相同的反应。
检查:应符合片剂项有关的各项规定(中国药典1985年版二部附录2页)。
含量测定:取本品20片,精密称定,研细,精密称出适量(约相当于特非那丁0.03g)置具塞锥型瓶中,加无水草酸0.4g,醋酐30ml,摇匀,用小火加热至微沸,放冷,加结晶紫指示液1滴。用高氯酸液(0.1mol/L)滴定至近终点时,强力振摇2分钟,继续滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正,即得,每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于47.17mg的C32H41NO2。
作用与用途:抗组胺药。用于过敏性鼻炎,荨麻疹等变态反应性疾病。
用法与用量:口服 一次60mg 一日20mg。
注意:孕妇与哺乳期妇女慎用。
剂量:
标示量:应为标示量的90.0-110.0%。
类别:
制剂:
规格: 60mg
贮藏:遮光,密闭保存。
有效期:暂定三年。