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正式名：盐酸地匹福林
汉语拼音：Yansuan Dipifulin
标准号：WS-299（X-253）-93
拉丁文或英文：DIPIVEFRINI HYDROCHLORIDUM
主要活性成分：本品为（±）3，4-二羟基-α-［（甲氨基）甲基］苯基乙醇3，4-二新戊酸酯盐酸盐。 按干燥品计算，含C12H29NO5·HCl应为98.5-101.5%。
性状：白色或类白色结晶性粉末，无臭，味苦，有引湿性。在水中极易溶解，在乙醇和氯仿中易溶，在乙酸乙酯中极微溶解，在石油醚中几乎不溶。 熔点 本品的熔点（中国药典1990年版二部附录15页）为161-166℃，熔距不超过3℃。
鉴别：（1）取本品约10mg，加NaOH试液（0.1mol/L）10ml溶解，溶液缓缓呈淡黄色，将此溶液置紫外光灯（365nm）下观察，呈黄色荧光。 （2）本品的红外吸收图谱应与对照品的图谱一致（中国药典1990年版二部附录26页）。 （3）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（中国药典1990年版二部附录48页）。
检查：酸度 取本品0.1g，加水10ml溶解后，依法测定（中国药典1990年版二部附录44页），PH值应为5.0-6.5。 溶液的澄清度与颜色 取本品1g加水10ml溶解后，溶液应澄清无色。 有关物质和前体 照高效液相色谱法（中国药典1990年版二部附录34页）测定。 仪器性能及要求 用十八烷基硅烷健合硅胶为填充剂，乙腈-磷酸二氢钾缓冲液[取磷酸二氢钾13.6g，加水溶解并稀释成1000ml，用10%的磷酸溶液调节PH至3.5±0.1]（40∶60）为流动相，流速0.5ml/min，检测波长为254nm，塔板数按盐酸地匹福林计算应不低于1000。 对照品溶液和供试品溶液的制备与测定 取前体对照品[（±）3，4-二羟基-α-[（甲氨基）甲基］苯基乙酮3，4-二新成酸酯高氯酸盐］加流动相制成每1ml中含0.1mg的溶液，作为对照品溶液；取约10mg，精密称定，置10ml量瓶中，加流动相溶解并释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。精密量取对照品溶液5μl和供试品溶液100μl分别注入液相色谱仪。供试品溶液如出现与对照品溶液主峰保留时间相同的峰，则其峰面积不得大于对照品溶液主峰峰面积（0.5%）；如出现前体以外的其它杂质峰则按峰面积归一划法计算，杂质峰峰面积不得超过供试品溶液总峰面积的1.0%。 干燥失重 取本品，置.P20
含量测定：照高效液相色谱法（中国药典90年版二部附录34页）测定。 系统适用性试验 以十八烷基硅烷健合硅胶为填充剂，乙腈-磷酸二氢钾缓冲液[取磷酸二氢钾13.6g加水溶解，并稀释成1000ml，用10%磷酸溶液调PH值至3.5±0.1]（40∶60）为流动相，检测波长254nm，理论塔板数按盐酸地匹福林峰计算应不低于1000。 测定法 取本品适量，加流动相溶解并稀释成每1ml含5mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取10μl，注入液相色谱仪，量取峰面积；另取60℃减压干燥至恒重的盐酸地匹福林对照品，同法测定，按外标法计算，即得。
作用与用途：
用法与用量：
注意：
剂量：滴眼，每次一滴，每日2次或遵医嘱。
标示量：
类别：降眼压药
制剂：滴眼，每次一滴，每日2次或遵医嘱。
规格：
贮藏：遮光、密封，在干燥处保存。
有效期：暂定二年。