依诺沙星

　　正式名：依诺沙星

　　汉语拼音：Yinuoshaxing

　　标准号：WS-07（X-7)-89

　　拉丁文或英文：ENOXACI NUM

　　主要活性成分： 1-乙基-6-氟-1，4-二氢-4-氧代-7-（1-哌嗪基）-1，8-萘啶-3-羧酸。按干燥品计算，含G15H17FN4O5不得少于98.%5。

　　性状：类白色或微黄色结晶性粉末；无臭，味苦。 在水、乙醇或氯仿中几乎不溶；在冰醋酸或氢氧化钠试液中易溶。 熔点 本品的熔点（中国药典1985年版二部附录13页）为221-227℃，熔融时同时分解。

　　鉴别：（1）取重络酸钾的硫酸溶液（1→100）约1ml，置小试管中，转动试管，溶液应能均匀涂于管壁；然后加的细粉约数毫克，微热，转动试管，溶液应不能再均匀涂于管壁，而类似油垢存在于管壁。 （2）取本品约10mg，加丙二酸少许，再加醋酐4一5滴，置水浴上加热约5分钟，应显深棕色。 （3）取本品，加氢氧化钠液（0.1mol/L）制成每1ml中含4μg的溶液，照分光光度法（中国药典1985年版二部附录20页）测定，在266±1nm与346±1nm的波长处有最大吸收。 （4）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。

　　检查：溶液的澄清度与颜色 取本品0.5g，加氢氧化钠试液10ml溶解后，溶液应澄清无包；如显色，与同体积的黄色4号标准比色液比较，不得更深。 氟 取本品约15mg，精密称定，照氧瓶燃烧法（中国药典1985年版附录43页）进行有机破坏，以水20ml为吸收液，俟成生的烟雾完全吸入吸收液后，移至50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取在105℃干燥1小时的氟化钠约25mg，精密称定，换算成含氟（F）量，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀；临用前，精密量取20ml，置另一100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各2ml，分别置50ml量瓶中，各加茜素氟蓝试液10ml，摇匀，再各加12%醋酸钠的稀醋酸溶液3ml，硝酸亚铈试液10ml，并加水稀释至刻度，摇匀，在暗处放置1小时，照分光光度法（中国药典1985年版二部附录20页），在510nm的波长处分别测定吸收度，并将供试溶液的吸收度用空白试验校正，计算，即得，含氟量（按干燥品计算）应为为5.3－6.0%。 有关物质 取本品，加甲醇-浓氨溶液（1∶1）制成每1ml中含5mg的溶液作为供试品溶液；精密量取适量，加甲醇-浓氨溶液（l∶l）稀释成每1ml中含15μg的溶液，作为对照溶液。照薄层层析法（中国药典1985年版二部附录26页）试验。吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-浓氨溶液（8∶3）为展开剂，展开后，晾干，在紫外光灯（365nm）下检视，供试品溶液如显杂质斑点，其荧光强度与对照溶液的主斑点比较，不得更强。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量应为7.8－9.0%(中国药典l985年版二部附录40页）。 炽灼残渣 取本品1g，依法检查（中国药典1985年版二部附录42页），遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典1985年版二部附录38页第二法），含重金属不得过百万分之二十。

　　含量测定：取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸25ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸液（0.1mol/L）滴定，至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正，即得。每1ml的高氯酸液（0.1mol/L）相当于32.03mg的C15H17FN1O。

　　作用与用途：抗菌药。用于治疗对本品敏感的革兰氏阴性杆菌和阳性球菌引起的泌尿生殖系、呼吸系、肠道及皮肤软组织的感染。

　　用法与用量：口服 一次0.2-0.4g 一日2次。

　　注意：

　　剂量：

　　标示量：

　　类别：

　　制剂：

　　规格：

　　贮藏：遮光，密封保存。

　　有效期：暂定二年。