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正式名:门冬氨酸钙注射液
汉语拼音:Mendongansuangai Zhusheye
标准号:WS-334(X-258)-93
拉丁文或英文:INJECTIO CALCII ASPARTATIS
主要活性成分:本品为门冬氨酸钙的灭菌水溶液。含门冬氨酸钙(C8H12CaN2O8)
性状:本品为无色的澄明液体。
鉴别:(1)取本品2ml(约相当于门冬氨酸钙0.2g),加水稀释至10ml,取5ml,加茚三酮试液1ml,加热3分钟,溶液呈紫色。 (2)显钙盐的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录41页)。
检查:PH值 应为5.5~7.5(中国药典1990年版二部附录44页)。 热原 取本品,依法检查(中国药典1990年版二部附录106页),剂量按家兔体重每1Kg注射2ml,应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录5页)。
含量测定:精密量取本品20ml,置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,加水20ml,加氨-氯化氨缓冲液(pH10)10ml,再加铬黑T指示剂少许,用乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)滴定,至溶液显蓝色,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml的乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)相当于15.21mg的C8H12CaN2O8。
作用与用途:
用法与用量:
注意:同门冬氨酸钙
剂量:同门冬氨酸钙
标示量:应为标示量的95.0~105.0%。
类别:同门冬氨酸钙
制剂:同门冬氨酸钙
规格: 10ml∶0.75g
贮藏:密闭保存。
有效期:暂定二年。