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正式名:依诺沙星胶囊
汉语拼音:Yinoushaxing jiaonang
标准号:WS-09(X-9)-89
拉丁文或英文:CAPSULAE ENOXACINI
主要活性成分:含依诺沙星(C15H17FN4O5)
性状:胶囊剂,内容物为类白色或微黄色结晶粒粉末.
鉴别:(1)取重铬酸钾的硫酸溶液(1→100)约1ml,置小试管中,转动试管,溶液应能均匀涂于管壁;然后加内容物适量(约相当于依诺沙星数毫克),微热,转动试管,溶液应不能再均匀涂于管壁,而类似油后存在于管壁。 (2)取内容物适量(约相当于依谱沙星10mg),加丙二酸少许,醋酐4~5滴,置水浴上加热5分钟,即显深棕色。 (3)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1985年版二部附录20页)测定,在266±1nm与346±1nm的波长处有最大吸收。
检查:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1985年版二部附录7页)。
含量测定:取装量差异项下内容物,混合均匀,精密称出适量(约相当于依诺沙星0.1g),置500ml量瓶中,加氢氧化钠液(0.1mol/L)适量,充分振摇使依诺沙星溶解,再加氢氧化钠液(0.1mol/L)稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml,置250ml量瓶中,加氢氧化钠液(0.1mol/L)稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1985年版二部附录20页),在266±1nm的波长处测定吸收度,按C15H17FN4O5的吸收系数E1%1cm为1024计算,即得。
作用与用途:抗菌药。用于治疗对本品敏感的革兰氏阴性杆菌和阳性球菌引起的泌尿生殖系、呼吸系、肠道及皮肤软组织的感染。
用法与用量:口服 一次0.2-0.4g 一日2次。
注意:
剂量:
标示量:应为标示量的90.0~110.0%。
类别:
制剂:
规格:(1)0.1g(2)0.2g
贮藏:遮光,密封保存。
有效期:暂定二年。