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盐酸哌仑西平

来源:医学加加
摘要:正式名:盐酸哌仑西平汉语拼音:YansuanPailunxiping标准号:WS-363(X-286)-93拉丁文或英文:PIRENZEPINIHYDROCHLORIDUM主要活性成分:5,本品为11-二氢-11-[(4-甲基-1-哌嗪)-乙酰基]-6H-吡啶骈[2,3-b][1,4]苯骈二氮杂。-6-酮二盐酸盐。另取经105℃干燥至恒重的盐酸哌仑西平对照品按上法同样操作。...

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  正式名:盐酸哌仑西平

  汉语拼音:Yansuan Pailunxiping

  标准号:WS-363(X-286)-93

  拉丁文或英文:PIRENZEPINI HYDROCHLORIDUM

  主要活性成分:5,本品为11-二氢-11-[(4-甲基-1-哌嗪)-乙酰基]-6H-吡啶骈[2,3-b][1,4]苯骈二氮杂??-6-酮二盐酸盐。按干燥品计算,含C19H21N5O2·2HCl不得少于98.5%。

  性状:本品白色或类白色的结晶性粉末;无臭、味苦;有引湿性。 本品在水中易溶,在乙醇中极微溶解,在丙酮或氯仿中不溶。 吸收系数 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含25μg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24),在281nm的波长处测定吸

  鉴别:(1)取本品约25mg,加水10ml溶解后,加0.7%四苯硼钠溶液,即生成白色沉淀。 (2)本品的红外吸收图谱应与对照品的图谱一致。 (3)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。

  检查:酸度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(中国药典1990年版二部附录44页),PH值应为1.1~1.9。 溶液的颜色 取本品0.5g,加水溶解成10ml,如显色,与同体积的对比液(取比色用氯化钴液0.65ml,比色用重铬酸钾液4.95ml,比色用硫酸酮液0.51ml,加水使成100ml)比较,不得更深。 硫酸盐 取本品1.0g,依法检查(中国药典1990年版二部附录48页),与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。 有关物质 取本品,加甲醇-浓氨试液(9∶1)制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液;另取5,6-二氢-6-氧代-11-H-吡啶骈[2,3-b][1,4]苯骈二氮杂??适量,加甲醇-浓氨试液(9∶1)制成每1ml中含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以浓氨试液蒸5分钟。以醋酸乙酯-氯仿-甲醇(25∶20∶10)为展开剂;另取一只盛有浓氨试液10ml的烧杯置展开室中,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,其荧光强度与对照品溶液的主斑点比较,不得更强。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过4.0%(中国药典1990年版二部附录55页

  含量测定:取本品适量,精密称定,加水制成每1ml中约含25μg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在281nm的波长处测定吸收度;另取经105℃干燥至恒重的盐酸哌仑西平对照品按上法同样操作。根据二者的吸收度比值计算,即得。

  作用与用途:

  用法与用量:

  注意:青光眼和前列腺肥大患者禁用。肝、肾功能不全者慎用。

  剂量:口服 一次50mg 一日2次数 或遵医嘱咐 饭前半小时服用4~6周为一疗程。

  标示量:

  类别:抗胆碱药。

  制剂:口服 一次50mg 一日2次数 或遵医嘱咐 饭前半小时服用4~6周为一疗程。

  规格:

  贮藏:遮光,密封,干燥处保存。

  有效期:暂定二年。

作者: 2007-9-25
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