盐酸哌仑西平片

　　正式名：盐酸哌仑西平片

　　汉语拼音：Yansuan Pailunxiping Pian

　　标准号：WS-364（X-287）-93

　　拉丁文或英文：TABELLAE PIRENZEPINI HYDROCHLORIDI

　　主要活性成分：本品含盐酸哌仑西平（C19H21N15O2·2HCl）

　　性状：本品为白色或类白色片。

　　鉴别：（1）取本品的细粉适量（约相当于盐酸哌仑西平50mg），加水20ml振摇使盐酸哌仑西平溶解，滤过，滤液照盐酸哌仑西平项下的鉴别（l）、（3）项试验，显相同的结果。 （2）取含量测定项下的供试品溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在281nm的波长处有最大吸收。

　　检查：溶出度 取本品，照溶出度测定法（中国药典1990年版二部附录60页第一法），以水1000ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml滤过；另取经105℃干燥至恒重的盐酸哌仑西平对照品适量，精密称定，加水制成每1ml中约含25mg的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在281nm的波长处分别测定吸收度；计算出每片的溶出量，限度为标示量的80%，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录3页）。

　　含量测定：取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸哌仑西平25mg），置50ml量瓶中，加水适量，振摇，使盐酸哌仑西平溶解，加水稀释到刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，照盐酸哌仑西平含量测定项下的方法，自“照分光光度法”起，依法测定，即得。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：青光眼和前列腺肥大患者禁用。肝、肾功能不全者慎用。

　　剂量：口服 一次50mg 一日2次 或遵医嘱 饭前半小时服用4～6周为一疗程。

　　标示量：应为标示量的90.0～110.0%。

　　类别：抗胆碱药。

　　制剂：口服 一次50mg 一日2次 或遵医嘱 饭前半小时服用4～6周为一疗程。

　　规格： 25mg

　　贮藏：遮光，密封，在干燥处保存。

　　有效期：暂定一年。