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正式名:阿昔洛韦胶囊
汉语拼音:Axiluowei Jiaonang
标准号:WS-229(X-190)-93
拉丁文或英文:CAPSULAE ACICLOVIRI
主要活性成分:本品含阿昔洛韦(C8H11N5O3)
性状:本品为胶囊,内容物为白色粉末。
鉴别:①取本品内容物适量(约相当于阿昔洛韦10mg),加水10ml,振摇,使阿昔洛韦溶解,滤过,取滤液加氨制硝酸银试液数滴,即产生白色絮状沉淀。 ②取本品含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在252nm波长处有最大吸收。 ③取内容物适量(约相当于阿昔洛韦40mg),加二甲亚砜溶解并稀释至10ml,滤过,取滤液作为供试品溶液;另取阿昔洛韦对照品约40mg,加二甲亚砜溶解并稀释至10ml,作为对照溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以氯仿-甲醇-水(70∶29∶1)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,供试品所显主斑点的颜色和位置应与对照溶液的主斑点相同。
检查:溶出度 取本品,照溶出度测定法(中国药典1990年版二部附录60页第一法)以水为溶剂,转速为每分钟50转,30分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液5ml,用水稀释至50ml,摇匀,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在252nm波长处测定吸收度,按C8H11N5O3的吸收系数(E1%1cm)为622计算每粒的溶出量,限度为标示量的80%,应符合规定。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录8页)。
含量测定:取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于阿昔洛韦35mg),置500ml量瓶中,加水适量,用超声处理20分钟,放冷至室温,加水至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液10ml,置100ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在252nm的波长处测定吸收度,按C8H11N5O3的吸收系数(E1%1cm)为622计算,即得。
作用与用途:
用法与用量:
注意:对本品过敏者及孕妇禁用。哺乳期妇女、小儿、肾功能不全者及脱水患者慎用,服药期间多饮水。
剂量:口服,一次0.2g,一日5次。
标示量:应为标示量的93.0-107.0%。
类别:抗病毒药。
制剂:口服,一次0.2g,一日5次。
规格: 0.2g
贮藏:密封保存
有效期:暂定二年。