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阿昔洛韦胶囊

来源:医学加加
摘要:正式名:阿昔洛韦胶囊汉语拼音:AxiluoweiJiaonang标准号:WS-229(X-190)-93拉丁文或英文:CAPSULAEACICLOVIRI主要活性成分:本品含阿昔洛韦(C8H11N5O3)性状:本品为胶囊,内容物为白色粉末。其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录8页)。...

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  正式名:阿昔洛韦胶囊

  汉语拼音:Axiluowei Jiaonang

  标准号:WS-229(X-190)-93

  拉丁文或英文:CAPSULAE ACICLOVIRI

  主要活性成分:本品含阿昔洛韦(C8H11N5O3)

  性状:本品为胶囊,内容物为白色粉末。

  鉴别:①取本品内容物适量(约相当于阿昔洛韦10mg),加水10ml,振摇,使阿昔洛韦溶解,滤过,取滤液加氨制硝酸银试液数滴,即产生白色絮状沉淀。 ②取本品含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在252nm波长处有最大吸收。 ③取内容物适量(约相当于阿昔洛韦40mg),加二甲亚砜溶解并稀释至10ml,滤过,取滤液作为供试品溶液;另取阿昔洛韦对照品约40mg,加二甲亚砜溶解并稀释至10ml,作为对照溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以氯仿-甲醇-水(70∶29∶1)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,供试品所显主斑点的颜色和位置应与对照溶液的主斑点相同。

  检查:溶出度 取本品,照溶出度测定法(中国药典1990年版二部附录60页第一法)以水为溶剂,转速为每分钟50转,30分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液5ml,用水稀释至50ml,摇匀,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在252nm波长处测定吸收度,按C8H11N5O3的吸收系数(E1%1cm)为622计算每粒的溶出量,限度为标示量的80%,应符合规定。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录8页)。

  含量测定:取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于阿昔洛韦35mg),置500ml量瓶中,加水适量,用超声处理20分钟,放冷至室温,加水至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液10ml,置100ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在252nm的波长处测定吸收度,按C8H11N5O3的吸收系数(E1%1cm)为622计算,即得。

  作用与用途:

  用法与用量:

  注意:对本品过敏者及孕妇禁用。哺乳期妇女、小儿、肾功能不全者及脱水患者慎用,服药期间多饮水。

  剂量:口服,一次0.2g,一日5次。

  标示量:应为标示量的93.0-107.0%。

  类别:抗病毒药。

  制剂:口服,一次0.2g,一日5次。

  规格: 0.2g

  贮藏:密封保存

  有效期:暂定二年。

作者: 2007-9-25
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