诺氟沙星注射液

　　正式名：诺氟沙星注射液

　　汉语拼音：Nuofushaxing Zhusheye

　　标准号：WS-011（X-011）-94

　　拉丁文或英文：INJECTIO NORFLOXACINI

　　主要活性成分：本品为诺氟沙星的灭菌水溶液，含诺氟沙星（C16H18FN3O3）

　　性状：本品为黄绿色澄明液体。

　　鉴别：（1）取本品适量，加0.4%氢氧化钠溶液制成每1ml中含5μg的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在273、325与336nm的波长处有最大吸收。 （2）取本品适量，加水制成每1ml中含25μg的诺氟沙星溶液，加碘化铋钾试液2～3滴，即刻产生桔红色沉淀。

　　检查：PH值 应为4.0～6.0（中国药典1990年版二部附录44页）。 溶液的颜色 取本品10ml与黄绿色8号标准比色液比较，不得更深。 无菌 取本品不少于2支，照无菌检查法（中国药典1990年版二部附录109页）试验，吸取3.5ml，用薄膜过滤法处理后，取出薄膜分成7片，取5片分别放在5管需气，厌气培养基中，一管接种对照菌液1ml，供做阳性对照管，另2片分别放在2管霉菌培养基中（培养基分装量均为每管15ml）,依法培养，应符合规定。 热原 取本品加灭菌注射用水稀释成10mg/ml的溶液，依法检查（中国药典1990年版二部附录106页），剂量按家兔体重1kg注射2ml，自耳静脉缓缓注入，应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录5页）。

　　含量测定：精密量取本品适量，加水制成每1ml中含诺氟沙星5μg的溶液。 作为供试品溶液；取诺氟沙星对照品约50mg，加9%醋酸溶液适量使之溶解，再用水制成每1ml中含5μg的诺氟沙星溶液，作为对照品溶液。取上述两种溶液照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在274nm的波长处测定吸收度，计算，即得。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：喹诺酮类过敏者，孕妇、哺乳期妇女、儿童（14岁以下）禁用、肾功能不全者慎用。

　　剂量：常用量静脉滴注，一次0.4g，一日一次。

　　标示量：应为标示量的95.0～105.0%。

　　类别：抗菌药。

　　制剂：常用量静脉滴注，一次0.4g，一日一次。

　　规格： 2ml∶0.1g。

　　贮藏：

　　有效期：暂定二年。