氢溴酸右美沙芬糖浆

　　正式名：氢溴酸右美沙芬糖浆

　　汉语拼音：Qingxiusuan Youmeishafen Tangjiang

　　标准号：WS-022（x-018）-94（2）

　　拉丁文或英文：SYRUPS DEXTROMETHORPHINI HYDROBROMIRI

　　主要活性成分：本品含氢溴酸右美沙芬（C16H25NO·HBr·H2O）应为0.135-0.165%（g/ml）。 ［处方］ 氢溴酸右美沙芬 1.5g 蔗糖 765g 防腐剂 适量 水 适量

　　性状：本品为澄清的浓厚液体。

　　鉴别：（1）取本品50ml置250ml分液漏斗中，加水20ml与氢氧化钠液（2.5mol/L）5ml，摇匀，用正已烷振摇提取三次，每次40ml，合并正已烷液，加无水硫酸钠适量，液过，滤液由50℃暖气流吹干，用氯仿10ml溶解残渣。取该溶液照旋光度测定法（中国药典1990年版二部附录17页）测定，应使偏振光向右旋。保留该溶液为鉴别（2）中使用。 （2）取上述氯仿液置蒸气浴上蒸干，加硫酸液（1mol/L）2ml使残渣溶解，加新鲜配制硝酸汞试液1ml，微热，约数分钟后，溶液显黄色至红色。

　　检查：相对密度 本品的相对密度（中国药典1990年版二部附录13页）应为1.255-1.290。 最低装量 取规格10ml∶15mg3瓶。依法检查（中国药典1990年版第一增补本82页），应符合规定。 其它应符合糖浆剂项下的有关的规定（中国药典1990年版二部附录11页）。

　　含量测定：用内容量移液管，精密量取本品10ml，置125ml分液漏斗中，用水少量洗涤移液管内壁，洗液并入分液漏斗中，加水20ml与盐酸液（1mol/L）3ml，摇匀，用正己烷振摇提取四次，每次25ml，若乳化，则加异丙醇少许，弃去正己烷液，加浓氨水10ml至水层，用正已烷振摇提取三次，每次25ml，合并正已烷液，用水洗涤两次，每次10ml，用盐酸液（0.1mol/L）提取四次，每次20ml，合并盐酸液置100ml量瓶中，以盐酸液（0.1mol/L）稀释至刻度，摇匀，精密量取15ml，置25ml量瓶中，加盐酸液（0.1mol/L）稀释至刻度，摇匀。照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在278nm处测定吸收度；另取氢溴酸右美沙芬（无水物）对照品适量，精密称定，加盐酸液（0.1mol/L），制成每1ml中约含100μg的溶液，乘以1.051，换算成C16H25NO·HBr·H2O的用量后，同法测定吸收度，计算，即得。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：妊娠三个月内妇女及精神病史者禁用，痰多病人及孕妇慎用。

　　剂量：口服一次15-30mg，一日三次，儿童每日每公斤体重1mg，分3-4次服用。

　　标示量：

　　类别：镇咳药。

　　制剂：口服一次15-30mg，一日三次，儿童每日每公斤体重1mg，分3-4次服用。

　　规格： 100ml∶0.15g

　　贮藏：遮光，密封置阴凉处保存。

　　有效期：暂定二年。