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正式名:舒林酸
汉语拼音:Shulinsuan
标准号:WS-052(X-044)-94
拉丁文或英文:SULINDACUM
主要活性成分:(Z)-5-氟-2-甲基-1-[(4-甲亚硫酰苯基)亚甲基]-1H-茚-3-醋酸。按干燥品计算,含C20H17FO2S应为99.0-101.00%。
性状:橙黄色结晶性粉末,无臭、味微苦。 在氯仿、甲醇中略溶,在乙醇、醋酸乙酯中微溶,在水中几乎不溶。
鉴别:(1)取本品10~20mg,置试管中,小火加热数分钟,即发生二氧化硫的气体,有刺激性特臭。并能使湿润的碘-淀粉试纸(取滤纸条浸入含碘0.5g的新制淀,粉指示液100ml中湿透后,取出干燥,即得。)蓝色消褪。 (2)取本品用甲醇制盐酸液(0.1mol/L)制成每1ml中含20μg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在285nm与327nm的波长处有最大吸收,吸收度285nm与吸收度327nm的比值应为1.11~1.16。 (3)红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
检查:有关物质 取本品,加氯仿-甲醇(1∶1)制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加氯仿-甲醇(1∶1)分别稀释成每1ml中含0.025、0.05、0.10mg的溶液,作为对照溶液(1)、(2)和(3)。照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验,吸取上述四种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-冰醋酸(16∶5∶1)为展开剂,展开后,晾干,于紫外光灯(254nm)下检视,供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,杂质总量不得过1%。 干燥失重 取本品,在100℃减压干燥2小时,减失重量不得过0.5%(中国药典 1990年版二部附录55页)。 炽灼残渣 取本品1.0g,置铂坩埚中,依法检查(中国药典1990年版二部附录56页),遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(中国药典1990年版二部附录51页第二法),含重金属不得过百万分之十。
含量测定:取本品0.35g,精密称定,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)50ml,置水浴上温热,并充分振摇,使溶解,放冷,用氢氧化钠液(0.1mol/L)照电位滴定法(中国药典1990年版二部附录15页)测定,每1ml氢氧化钠液(0.1mol/L)相当于35.64mg的C20H17FO3S。
作用与用途:
用法与用量:
注意:消化性溃疡及对非甾体类抗炎药过敏者禁用,出血时间延长倾向者慎用。
剂量:口服 一次0.2g 一日二次
标示量:
类别:消炎镇痛药。
制剂:口服 一次0.2g 一日二次
规格:
贮藏:密闭保存。
有效期:暂定二年。