舒林酸片

　　正式名：舒林酸片

　　汉语拼音：Shulinsuan Pian

　　标准号：WS-053（X-045）-94

　　拉丁文或英文：TABELLAE SULINDACI

　　主要活性成分：含舒林酸（C20H17FO3S）

　　性状：橙黄色片。

　　鉴别：（1）取本品的细粉适量（约相当于舒林酸10～20mg），照舒林酸项下的鉴别（1）试验，显相同的结果。 （2）取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24）页测定，在285和327nm的波长处有最大吸收。

　　检查：溶出度 取本品，照溶出度测定法（中国药典1990年版二部附录60页第二法），以磷酸盐缓冲液（pH7.2）900ml为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，经45分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液1ml，加上述缓冲液定量稀释成10ml，摇匀。另取舒林酸对照品适量，精密称定，加上述缓冲液溶解并定量稀释制成每1ml中含10μg的溶液。取上述两种溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在326nm的波长处分别测定吸收度。按二者吸收度的比值计算每片的溶出量，限度为标示量的80%，应符合规定。 有关物质 取本品细粉适量（约相当于舒林酸0.1g），加氯仿-甲醇（1∶1）10ml，振摇数分钟使舒林酸溶解，滤过；取续滤液作为供试品溶液。精密量取适量，加氯仿-甲醇（1∶1）分别稀释成每1ml中含有0.05、0.10、0.20、0.30mg的溶液，作为对照溶液（1）、（2）、（3）、（4）。照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录30页）试验，吸取上述五种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，经氯仿-醋酸乙酯-冰醋酸（16∶5∶1）为展开剂，展开后，晾干，于紫外光灯（254nm）下检视，供试品溶液如显杂质斑点，其荧光强度与对照溶液所显示的主斑点比较，杂质总量不得过3%。 其他 应符合片剂项

　　含量测定：取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于舒林酸0.1g），置100ml量瓶中，加甲醇制盐酸液（0.1mol/L）80ml，振摇10分钟使舒林酸溶解，并稀释至刻度，摇匀，静置，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液3ml，置200ml量瓶中，用甲醇制盐酸液（0.1mol/L）稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在327nm的波长处测定吸收度，按C20H17FO2S的吸收系数（E1%1cm）为373计算，即得。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：消化性溃疡及对非甾体类抗炎药过敏者禁用，出血时间延长倾向者慎用。

　　剂量：口服 一次0.2g 一日二次

　　标示量：应为标示量的95.0～105.0%。

　　类别：消炎镇痛药。

　　制剂：口服 一次0.2g 一日二次

　　规格： 0.1g

　　贮藏：密闭保存。

　　有效期：暂定二年。