乙酰水杨酸锌胶囊

　　正式名：乙酰水杨酸锌胶囊

　　汉语拼音：Yi xianshuiyangsuanxin jiaonang

　　标准号：WS-006（X-006）-94

　　拉丁文或英文：CAPSULAE ZINCUM ACETYLSALICUM

　　主要活性成分：含乙酰水杨酸（C3H2O4）含锌（Zn）

　　性状：肠溶胶囊，内容物为白色结晶性粉未。 （1）取本品细粉约0.1g，加水10ml，煮沸，放冷，加三氯化铁试液1滴，即显紫堇色。 （2）取本品细粉约0.1g，加水5ml，加热使溶解，放冷加亚铁氰化钾试液数滴，即发生白色沉淀，分离沉淀，在稀盐酸中不溶。 （3）取细粉的0.1g，加

　　鉴别：

　　检查：水杨酸 取本品细粉适量（相当于乙酰水杨酸锌0.1g）用约3ml乙醚不数搅拌，用乙醚湿润的滤纸过滤，滤渣用乙醚洗涤3次，每次约2ml合并滤液与洗涤液挥发至干，残渣2ml乙醇溶解后，加水适量使成50ml，立即加新制的稀硫酸铁铵溶液1ml，摇匀；30秒内如显色，与对照液[精密称取水杨酸0.1g，加水使成1000ml摇匀，精密量取3ml，加乙醇2ml，加水使成成50ml与上述新制的稀硫酸铁铵溶解1ml，摇匀]比较，不得更深（0.3%）。 溶出度 取本品，照溶出度测定法（中国药典1990年版二部附录60页第一法）以盐酸液（0.1mol/L）750ml为溶剂，转蓝转速为100±5转/分，依法操作，经120分钟时，取溶液50ml，作为供试液，然后加入37℃的磷酸钠液（0.2mol/L）250ml，混匀，用盐酸液（2mol/L）或NaOH液（2mol/L）调节溶液的PH值为6.8±0.05，继续溶出45分钟，取溶液50ml，作为试液Ⅱ。 精密取供试液Ⅰ25ml，加NaOH液（1mol/L）3ml，直火加热保持沸腾30分钟，放冷后滤过，滤液移至50ml量瓶中，加水至刻度摇匀即得。精密量取10ml置25ml量瓶中，加稀硫酸0.5ml加水至刻度摇匀，以盐酸液（0.1mol/L）为空白，在303nm处测定吸收度，不得大于0.1。 另取供试液Ⅱ，精密量取25ml，加NaOH液（1mol/L）4ml，直火加热，保持沸腾

　　含量测定：乙酰水杨酸对照品溶液的制备：取水杨酸项下每1ml含水杨酸100μg的溶液即得。 供试品溶液的制备：取装量差异项下的内溶物约0.3g，精密称定乙醚4ml，不断搅拌，用乙醚湿润的滤纸滤过，滤渣用乙醚洗涤3次，每次约2ml，滤渣及滤纸全部移至锥形瓶中，加水25ml，加氢氧化钠液（0.1mol/L）25ml加热至煮沸并保温30分钟，放冷后滤至250ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，精密量取10ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，即得。 测定法，精密量取对照液及供试品溶液10ml，各置25ml量瓶中，加盐酸（0.1mol/L）1ml，再加硫酸铁铵指示液1ml，加水至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1990版二部附录24页），在530nm处分别测定吸收度，计算即得。 锌含量测定，取装量差异项下的内容物0.5g，精密称定，加水100ml，加热至全溶，放冷，加氨一氯化铵缓冲液（PH10.0）[按中国药典1990年版二部附录171页]10ml与络黑T指示剂少许，用乙二胺四醋酸二钠液0.05mol/L）滴定至紫红色转变为纯兰色即得，每1ml的乙二铵四醋酸二钠液（0.05mol/L）相当于3.27mg的Zn。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：溃疡症出血、其他活动性出血、血友症及其他血小板减少症者禁用孕妇及溃疡症、腐蚀性胃炎者慎用。本品不宜长期使用。

　　剂量：口服，每次0.3-0.6g，每天三次。

　　标示量：应为标示量的95.0～105.0%应为标示量的95.0～110.0%。

　　类别：解热镇痛药

　　制剂：口服，每次0.3-0.6g，每天三次。

　　规格： 0.3g

　　贮藏：密封，在干燥处保存

　　有效期：暂定二年