乙酰水杨酸锌

　　正式名：乙酰水杨酸锌

　　汉语拼音：Yixian Shuiyangsuan Xin

　　标准号：WS-005（X-005）-94

　　拉丁文或英文：ZINCI ACETYLSALICYLICUM

　　主要活性成分：按干燥品计算，含乙酰水杨酸（C3H2O4）应为8.35～85.5%含锌（Zn）应为14.5～16.5%。

　　性状：白色结晶性粉未，无臭、味涩。 在水、乙醇或氯仿中微溶，在乙醚中几乎不溶。

　　鉴别：（1）取本品约0.1g加水10ml，煮沸、放冷，加三氯化铁试液1滴，即显紫色。 （2）取本品0.1g加水5ml，加热使溶解、放冷，加亚铁氰化钾试液数滴，即生成白色沉淀，分离，沉淀在稀盐酸中不溶。 （3）取本品0.1g加水5ml，加热使溶解、放冷，以稀硫酸酸化；加0.1%硫酸铜溶液1滴及硫氰酸汞铵试液数滴，即生成紫色沉淀。

　　检查：溶液的澄清度 取0.5g加水200ml，溶解后，溶液应澄清。 水杨酸 取本品0.1g，用乙醚约15ml分三次浸取其游离水杨酸，滤过，合并醚液，挥散乙醚，残渣用乙醇2ml溶解后，移置50ml纳氏比色管中，加水适量使成50ml，立即加新制的稀硫酸铁铵溶液[取盐酸溶液（9→100）1ml加硫酸铁铵指示液2ml后，再加水适量使成100ml]1ml，摇匀30秒内如显色，与对照液（精密称取水杨酸0.1g，加水溶解后，加冰醋酸1ml摇匀，再加水使成1000ml，摇匀，精密量取1ml，加乙醇2ml，加水使成50ml与上述新制的稀硫酸铁铵液1ml摇匀）比较不得更深（0.1%）。 硫酸盐 取本品0.1g，依法检查（中国药典1990年版二部附录35页），如发生浑浊与标准硫酸钾溶液3ml制成的对照液比较，不得更浓（0.3%）。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过8.5%（中国药典1990年片二部附录55页）。 铅盐 取本品0.5g，微火炽灼至炭化，放冷，加硫酸0.5ml，使湿润，低温加热至硫酸蒸气？尽后，放冷，再加硝酸0.5ml，蒸干，至氧化亚氮蒸气除尽后，于500～600℃炽灼至完全灰化、放冷，加盐酸2ml，置水浴上蒸干，加水20ml溶解，过滤至纳氏比色管中，加水稀释至25ml，加氰化钾试液5ml与硫化钠试液5滴，静置2分钟，如显色，与对

　　含量测定：乙酰水杨酸 对照品溶液的制备：取水杨酸项下每1ml含水杨酸100μg的溶液即得。 供试品溶液的制备 取本品约0.3g，精密称定，加水20ml与0.4%氢氧化钠溶液 25ml，直火加热至沸，保持30分钟，放冷后，移至250ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液10ml，置100ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，即得。 测定法 精密量取对照液及供试品溶液10ml，各置25ml量瓶中，加盐酸（0.1ml/L）1ml，再加硫酸铁铵指示液2ml，加水至刻度，摇匀，在530nm的波长处分别测定吸收度，计算即得。 锌 取本品约0.5g，精密称定，加水100ml，加热至全溶，放冷，加氨-氯化铵缓冲液（PH10.0）（按中国药典1990年版二部附录172页）10ml与络黑T指示剂少许，用乙二铵四醋酸二钠液（0.05mol/L）滴定自紫红色转变为纯兰色，即得，每1ml的乙二胺四醋酸二钠液（0.05mol/L）相当于3.27mg的Zn。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：溃疡病出血、其他活动性出血、血友病或其他血小板减少患者禁用，孕妇及溃疡病、腐 蚀性胃炎者慎用，不宜长期使用。

　　剂量：口服，每次0.3～0.6g，每天三次。

　　标示量：

　　类别：解热镇痛药。

　　制剂：口服，每次0.3～0.6g，每天三次。

　　规格：

　　贮藏：密封，在干燥处保存。

　　有效期：暂定二年。