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正式名：注射用香菇多糖
汉语拼音：Zhusheyong Xianggu duotang
标准号：WS-321（X-264）-94
拉丁文或英文：LENTINANUM PRO INJCTIONE
主要活性成分：香菇多糖加适宜的赋形剂，经冷冻干燥的无菌制品，含香菇多糖为标示量的90.0～120.0%。
性状：白色冻干块状物。
鉴别：取1支，加水1ml使溶解，加5%α-萘酚乙醇液4滴，摇匀，再沿管壁缓缓加硫酸1ml，使成两液层，接界处显紫色环。
检查：酸碱度 取本品1支，加水2ml溶解后，依法测定（中国药典1990年版二部附录44页），PH值应为6.0～8.0。 溶液的澄清度 取本品5支，每支加水2ml使溶解，溶液应澄清。如显浑浊，与1号浊度标准液（中国药典1990年版二部附录58页〕比较，不得更浓。 含量均匀度 取本品10支，除去标签，铝盖，容器外壁用乙醇洗净、干燥，分别精密称定，倾出内容物，容器用水、乙醇洗净，在适宜条件下干燥后，再分别精密称定每一容器的重量，求出每支装量，并算出10支的平均装量，根据含量测定结果，按下式计算每支的含量： 每支含量%=每支装量/10支平均装量×含量% 除限度为±20%外，应符合规定（中国药典二部附录59页）。 干燥失重 取本品0.2g，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得超过5.0%（中国药典1990年版二部附录55页）。 热原 取本品，加灭菌注射用水制成每1ml中含0.2mg的溶液，依法检查（中国药典1990年版二部附录106页），剂量按家兔体重每1kg注射0.5ml，应符合规定。 无菌 取本品2支，分别加灭菌水适量溶解并制成每1ml中含0.5mg的溶液，依法检查（中国药典1990年版二部附录109页），应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录5页）。
含量测定：对照品溶液的制备 精密称取香菇多糖对照品10mg，置研钵中，加氢氧化钠液（0.5mol/L）1ml研磨溶解，用水分次转移至20ml量瓶中，加甘露醇1.0g，加水溶解并稀释至刻度，为对照品贮备液。精密量取贮备液3.0ml至25ml量瓶中，加硫酸液比（6mol/L）2.5ml，摇匀，密塞，置沸水浴中，准确计时，水解40分钟后，取出，放冷，加酚酞指示液1滴，用30%氢氧化钠液调至微红色，放冷，加水稀释至刻度，摇匀，使成每1ml约含对照品0.06mg的溶液。 供试品溶液的制备 取本品3支，分别加水2.0ml使溶解，合并混匀，精密量取3ml至25ml量瓶中，照对照品溶液制备项下，自“加硫酸液（6.0mol/L）2.5ml……”起，依法配制，即得。 测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各10ml，分别置硬质试管（25×200mm）中，每管精密加碱性硫酸铜溶液5ml，摇匀，用小烧杯复盖试管口，将试管悬置沸水浴中，准确计时15分钟，迅速移出试管，立即在流动水中冷却，沿管壁加碘化钾-草酸钾溶液（取碘化钾、草酸钾各2.5g，加水溶解使成100ml，临用配制）2ml（以上操作切勿振摇），加硫酸液（1mol/l）3ml，加塞，置冷水浴中充分振摇至氧化亚铜沉淀全部溶解。用硫代硫酸钠液（0.005mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液5滴，继续滴定至蓝色消失。另取水10ml，照上述方法测定，作为空白。按下式计算含量。 %＝（VO？？-VT？？）/（VO？？-VS？？）×0.6 ×100% VO？？：空白管消耗硫代硫酸钠液毫升数 VT：供试品管消耗硫代硫酸钠液毫升数 Vs：对照品管消耗硫代硫酸钠液毫升数 S：10ml对照品溶液含对照品量（mg） 0.6∶10ml供试品溶液中供试品标示量（mg） 试剂：碱性硫酸铜溶液 取无水碳酸钠与酒石酸钾钠[KNaC4H4O3·4H2O]各25g，加水溶解使成500ml，在不断搅拌下，通过长颈漏斗加入10%硫酸铜（CuSO4·5H2O）溶液75ml至容器底部，再加碳酸氢钠20g，碘化钾5g，搅拌使溶解，转移至1000ml量瓶中，加碘酸钾液（精密称取碘酸钾35.668g，加水溶解使成1000ml，摇匀）25ml，用水稀释至刻度，摇匀。放置过夜，备用。
作用与用途：
用法与用量：
注意：同香菇多糖
剂量：同香菇多糖
标示量：
类别：同香菇多糖
制剂：同香菇多糖
规格： 1mg
贮藏：密闭，阴凉处保存
有效期：暂定二年