甲磺酸培氟沙星

　　正式名：甲磺酸培氟沙星

　　汉语拼音：Jia Huang Suan Pei Fu Sha Xing

　　标准号：WS-343（X-286）-94

　　拉丁文或英文：PEFLOXACINI MESYLAS

　　主要活性成分： 本品为1-乙基-6-氟-1，4-二氢-7-（4-甲基-1-哌嗪）-4-氧-3-喹啉羧酸甲基磺酸盐。按干燥品计算。含C17H20FN3O3·CH3O3SH不得少于99.0%。

　　性状：白色或微黄色的结晶性粉末；无臭，味苦。 在水中极易溶解，在乙醇、氯仿或乙醚中几乎不溶。

　　鉴别：（1）取本品约30mg，加氢氧化钠0.2g，加水数滴，溶解后置酒精灯上小火蒸干至炭化，加水数滴与盐酸液（2mol/L）3～4ml，缓缓加热，即发生二氧化硫气体，能使湿润的碘酸钾淀粉试纸（取滤纸条浸入含有5%碘酸钾溶液与淀粉指示液的等体积混合液中，湿透后，取出干燥，即得）显蓝色。 （2）取本品约50mg，置干燥试管中，加丙二酸约30mg与醋酐0.5ml，在80～90℃水浴中加热5～10分钟，显红棕色。 （3）红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。 （4）显有机氟化物的鉴别反应（中国药典1990年版二部附录40页）。

　　检查：酸度 取本品0.1g，加新沸过的冷水10ml溶解后，依法测定（中国药典1990年版二部附录44页），PH值应为3.5～4.5。 氟 取本品约50mg，精密称定，照氟检查法（中国药典1990年版二部附录50页）测定，含氟量应为3.6～4.1%。 有关物质 取本品，加甲醇-水（2∶1）制成每1ml中含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加甲醇-水（2∶1）制成每1ml中含0.10mg的溶液作为对照溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录30页）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以氯仿-甲醇-氨-氯化铵缓冲液（PH10）（6∶4∶1)为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。 干燥失重 取本品，在120℃干燥至恒重，减失重量不得过8.5%（中国药典1990年版二部附录55页）。 炽灼残渣 取本品1g，置已炽灼至恒重的铂金坩埚中，依法检查（中国药典1990年版二部附录56页），遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼的残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典1990年版二部附录51页第二法）含重金属不得过百万分之二十。

　　含量测定：取本品约0.5g，精密称定，加水20ml溶解后，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）40ml，摇匀，加酚酞指示液2滴，用氢氧化钠液（0.1mol/L）滴定至溶液显粉红色，即得。每1ml的氢氧化钠液（0.1mol/L）相当于21.47mg的C17H20FN3O3·CH3O3SH。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：对本品或其它喹诺酮类药物有过敏史者禁用。孕妇、哺乳期妇女及18岁以下患者禁用。有中枢神经系统疾患者慎用。有肝脏功能损害者，剂量宜酌减。避免同时服用茶碱，含镁或氢氧化铝抗酸剂。

　　剂量：口服 一次0.2g～0.4g，一日二次。

　　标示量：

　　类别：抗菌药

　　制剂：口服 一次0.2g～0.4g，一日二次。

　　规格：

　　贮藏：遮光，密闭保存。

　　有效期：暂定三年