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正式名:肝素钠乳膏
汉语拼音:GANSUNA RU GAO
标准号:WS-284(X-233)-94
拉丁文或英文:UNGUENTUM HEPARINI NATRICI
主要活性成分:肝素钠,其效价应为标示量的86~116%。
性状:乳剂型基质的白色乳膏。
鉴别:(1)取本品加水稀释,混匀,抽滤液与肝素标准品分别制成每1ml中含0.625mg,照电泳法试验(中国药典1990年版二部附录34页),以琼脂糖为支持介质[取琼指糖约0.2克,加水10ml,置水浴加热使溶化,加温热的醋酸-锂盐缓冲液(PH3.0)10ml,混匀,涂布于大小适合的玻璃板(4cm×9cm或7cm×10cm)上,控制厚度为3mm,静置,凝结成无气泡的均匀薄层],将凝胶板置电泳槽架上,吸取上述两种溶液各4μl分别点于同一板上,经滤纸桥浸入同一电泳缓冲液中(巴比妥钠缓冲液),接通电源,电压300v,电泳每1cm宽1-2mA,约20分钟后,取出凝胶板,用0.1%甲苯胺蓝溶液染色,用水洗去多余的染色液,供试品和标准品所显斑点的迁移距离之比为0.9-1.1。 (2)水溶液显钠盐的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。
检查:碱度:取本品1g,加水10ml混匀,依法测定(中国药典1990版二部附录44页),PH值应为7.5~8.5。 颗粒细度:取本品少许,涂布于载玻片上,成一薄层,覆以盖玻片,置显微镜下检视,其粒度应在75μm以下。 其它:应符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录9页)。
含量测定:供试品溶液及稀释液的配制:精密称取供试品1克(250单位),加灭菌水至25ml,充分振摇后,抽滤,将滤液稀释成与标准液相应的三种浓度,照肝素生物检定法(中国药典1990年版二部附录102页)新鲜兔血法检定,应符合规定。
作用与用途:
用法与用量:
注意:勿直接涂于溃烂和粘膜组织上。
剂量:外用,每日3-4次,以本乳膏适量涂于患处及周围,并温和按摩数分钟。
标示量:
类别:抗凝血药。
制剂:外用,每日3-4次,以本乳膏适量涂于患处及周围,并温和按摩数分钟。
规格: 20g:5000单位。
贮藏:密闭,在凉处保存。
有效期:暂定两年。