克霉唑涂膜

　　正式名：克霉唑涂膜

　　汉语拼音：Kemeizuo Tumo

　　标准号：WS－349（X－292）－94

　　拉丁文或英文：PIGMENTUM OLOTRIMAZOLI

　　主要活性成分：含克霉唑（C22H17ClN2）应为标示量的90.1～110.0%。

　　性状：类白色糊状物

　　鉴别：取本品1.5g，加氯仿15ml，振摇使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液；另取克霉唑对照品加氯仿制成每1ml中含2mg的溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录30页）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以异丙醚为展开剂，并在层析缸中放入装有浓氨溶液的小烧杯使氨蒸气在缸内饱和，展开后，取出，晾干，在碘蒸气中显色。供试品溶液所显主斑点的颜色及位置应与对照品的斑点相同。

　　检查：有关物质：取本品1g（相当于克霉唑20mg），置分液漏斗中，加水10ml，氯仿5ml，振摇、提取，分取氯仿层作为供试品溶液。另取克霉唑对照品，用氯仿制成每1ml中含0.04mg的溶液作为对照品溶液，分别吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G层板上，用二甲苯-正丙醇-氨水（9∶1∶0.05）为展开剂，展开后，晾干，置碘蒸气中显色，立即检视，供试品如显杂质斑点，其颜色与对照品溶液的主斑点比较不得更深。

　　含量测定：精密称取本品适量（约相当于克霉唑30mg）置具塞锥形瓶中，加氯仿20ml，水20ml，稀硫酸5ml与二甲基黄-亚甲蓝混和指示液0.5ml，用磺基丁二酸钠二辛酯试液滴定，至近终点时强力振摇。继续滴定至氯仿层由绿色转为红灰色；另精密称取经105℃干燥至恒重的克霉唑对照品30mg，照上述方法测定，根据二者消耗磺基丁二酸钠二辛酯试液的容积（ml）的比值计算，即得。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：对克霉唑或咪唑类药物有过敏史者禁用。

　　剂量：先将患部用水洗净后，均匀涂上一薄层，待干成膜。每次用药适量，每日1～2次，或遵医嘱。

　　标示量：

　　类别：抗真菌药。

　　制剂：先将患部用水洗净后，均匀涂上一薄层，待干成膜。每次用药适量，每日1～2次，或遵医嘱。

　　规格： 10g：0.2g

　　贮藏：密封，阴凉干燥处保存。

　　有效期：暂定二年