点击显示 收起
正式名：异环磷酰胺医学加加
汉语拼音：Yihuanlinxian'an医学加加 www.medipp.com
标准号：WS-022（X-015）-95www.medipp.com
拉丁文或英文：IFOSFAMIDUMmedipp.com
主要活性成分： 3-（α-氯乙基）-2-[（2-氯乙基）氨基]四氢-2H-1,3,2-噁？？磷-2-氧化物，按干燥品计算，含C7H15CL2N2O2P为98.0～102.0%。www.medipp.com 医学加加
性状：白色结晶性粉末，无臭，无味。 在水或乙醇中易溶，在氯仿中溶解，在丙酮中略溶。www.medipp.com
鉴别：（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。 （2）红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。medipp.com
检查：酸度 取本品0.20g，加水10ml溶解后，立即依法测定（中国药典1990年版二部附录44页），PH值应为4.0～7.0。 氯离子取本品2.0g，精密称定，加水15ml使溶解，精密加入标准氯化钠溶液10ml，加冰醋酸2ml，照电位滴定法（中国药典1990年版二部附录45页），以具有硝酸钾盐桥的饱和甘汞电极为参比电极，银电极为指示电极，用硝酸银液（0.01mol/L）滴定，并将滴定结果用空白试验校正，消耗硝酸银液（0.01mol/L）不得过1.0ml（0.018%）。 含磷量 供试品溶液的制备 取本品1.0g，精密称定，置100ml量瓶中，加水50ml使溶解，用水稀释至刻度，混匀，精密量取10ml，置分液漏斗中，加水5ml，氯仿15ml，强力振摇30秒钟，静置使分层，弃去氯仿层，用氯仿重复振摇提取水层4次，每次15ml，均弃去氯仿层，取水层置锥形瓶中，用水洗分液漏斗2次，每次5ml，合并洗液至锥形瓶中，加硫酸3ml，加热至出现白烟，移开热源，小心加入浓过氧化氢溶液0.6ml，再加入热至出现白烟，如溶液有颜色，则重复上述操作，加入浓过氧化氢溶液并加热，直至颜色消失，放冷，加水25ml，缓慢加入浓氨溶液10ml，放冷，滴加盐酸至对酚酞指示剂显中性，转移该溶液至100ml量瓶中，用水稀释至刻度，混匀。 对照品溶液的制备 精密量取磷贮备液10ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，再精密吸取10ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。 测定法 精密量取供试品溶液，对照品溶液各15ml，分别置25ml量瓶中，各加入钼酸铵溶液2.5ml，振摇，放置30秒钟，再加对苯二酚溶液2.5ml及新鲜配制的20%亚硫酸钠溶液2.5ml，用水稀释至刻度，放置30分钟，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），置730nm波长处分别测定吸收度，并将测定结果用空白试验校正，计算，即得。含磷量不得大于0.0415%。 标准氯化钠溶液的制备 精密称取氯化钠0.1187g，置200ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，即得，每1ml含360ppm氯离子。 磷贮备液的制备 精密称取磷酸二氢钾0.1824g，置1000ml量瓶中，加水适量使溶解，用水稀释至刻度，摇匀。 钼酸铵溶液的制备 取钼酸铵2.5g，用水溶解并稀释至30ml，加37.5%（V/V）硫酸20mL，摇匀。 对苯二酚溶液的制备 取对苯二酚0.5g，加水100ml，使溶解，加硫酸1滴，摇匀（本溶液如变暗褐色，应重新配制）。 水分 取本品，照水分测定法（中国药典1990年版二部附录55页第一法）测定，含水份不得过0.3%。 重金属 取本品1.0g，加水溶解使成25ml，依法检查（中国药典1990年版二部附录51页第一法），含重金属不得过百万分之二十。www.medipp.com 医学加加
含量测定：照高效液相色谱法（中国药典1990年版二部附录34页）测定。 系统适应性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；水-乙腈（7∶3）为流动相；检测波长为195nm，理论板数按异环磷酰胺峰计算，应不低于800，异环磷酰胺和内标物质峰的分离度应符合要求。 校正因子测定 取对羟基苯甲酸乙酯约10mg，精密称定，置10ml量瓶中，加乙醇2ml使溶解，用水稀释至刻度，摇匀，作为内标溶液，另取异环磷酰胺对照品约30mg，精密称定，置10ml量瓶中，精密加入内标溶液0.8ml和流动相适量使溶解，并用流动相稀释至刻度，摇匀，取10μl注入液相色谱仪，计算校正因子。 供试品溶液的制备与测定 取本品约30mg，精密称定，置10ml量瓶中，精密加入内标溶液0.8ml和流动相适量使溶解，并用流动相稀释至刻度，摇匀，取10μl注入液相色谱仪，测定，计算，即得。www.medipp.com
作用与用途：medipp.com
用法与用量：www.medipp.com 医学加加
注意：（1）对本品过敏、严重骨髓抑制、肾功能不良、双侧输尿管阻塞者禁用。 （2）应与泌尿系统保护剂巯乙磺酸钠合用。 （3）注意骨髓，肝肾功能改变情况。www.medipp.com
剂量：静脉滴注，每次用量1.5g/m2，每日1次，连续5天。medipp.com
标示量：www.medipp.com 医学加加
类别：抗肿瘤药。www.medipp.com
制剂：静脉滴注，每次用量1.5g/m2，每日1次，连续5天。medipp.com
规格：www.medipp.com 医学加加
贮藏：遮光，冷处保存。www.medipp.com
有效期：暂定二年。