乙酰水杨酸散

　　正式名：乙酰水杨酸散

　　汉语拼音：Yixian Shuiyangsuan San

　　标准号：WS-059（X-046）-95（2）

　　拉丁文或英文：PULVIS ACIDI ACETYLSALICYLICI

　　主要活性成分：含乙酰水杨酸（C9H9O4）应为标示量的90.0～110.0%。

　　性状：乳白色粉末。遇湿气易变质。

　　鉴别：（1）取本品适量（约相当于乙酰水杨酸50mg），加水10ml搅拌使溶解，滤过，滤液煮沸，放冷，加三氯化铁试液1滴，即显紫堇色。 （2）取本品适量（约相当于乙酰水杨酸0.2g）加水30ml，搅拌使溶解，滤过，滤液加碳酸钠试液5ml，煮沸2分钟后，放冷，取上清液，加过量的稀硫酸，即析出白色沉淀，并发生醋酸的臭气。

　　检查：水杨酸 照高效液相色谱法（中国药典1990年版二部附录34页）测定。 系统适用性试验同含量测定项下。 精密称取水杨酸对照品适量，用无水甲醇制成每1ml中含15μg的溶液，作为对照品溶液。供试品溶液照含量测定项下制备。 量取对照品溶液和供试品溶液适量，注入高效液相色谱仪，记录峰面积，计算即得。含水杨酸的量不得过1.5%。 水分 取本品，照水分测定法（中国药典1990年版一部附录30页第一法）测定，含水分不得过3.0%。 其它 应符合散剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版一部附录10页）。

　　含量测定：照高效液相色谱法（中国药典1990年版二部附录34页）测定。 系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，冰醋酸-甲醇-水（2.5∶54∶46）为流动相；检测波长为254nm。乙酰水杨酸峰与水杨酸峰的分离度应大于4.5。 对照品溶液的制备 精密称取乙酰水杨酸对照品适量，用无水甲醇溶解制成每1ml中含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。 供试品溶液的制备精密 称取本品适量（约相当于乙酰水杨酸20mg）置量瓶、中，加冰醋酸0.5ml，用无水甲醇稀释制成每1ml中含0.5mg的溶液（临进样前稀释），滤过，弃去初滤液，取续滤液作为供试品溶液。 测定法 精密量取对照品溶液和供试品溶液各10ul，分别注入高效液相色谱仪，根据峰面积计算含量，即得。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：（1）有出血症状的溃疡病或其他活动性出血者禁用。 （2）血友病或血小板减少症患者禁用。

　　剂量：口服，成人解热镇痛，一次0.3～0.6g，一日0.9～1.8g，抗风湿：一次0.6～1g，一日3～4g。小儿解热镇痛，每次每公斤体重5～10mg，一日4～6次；抗风湿：一日每公斤体重80mg～100mg分3～4次服。

　　标示量：

　　类别：解热、消炎镇痛药

　　制剂：口服，成人解热镇痛，一次0.3～0.6g，一日0.9～1.8g，抗风湿：一次0.6～1g，一日3～4g。小儿解热镇痛，每次每公斤体重5～10mg，一日4～6次；抗风湿：一日每公斤体重80mg～100mg分3～4次服。

　　规格： 0.5g

　　贮藏：密封，在阴凉干燥处保存。

　　有效期：暂定一年半