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正式名:克林霉素磷酸酯
汉语拼音:Kelinmeisu Linsuanzhi
标准号:WS-064(X-050)-95
拉丁文或英文:CLINDAMYCINI PHOSPHATIS
主要活性成分:甲基7-氯-6,7,8-三脱氧-6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷碳酸酰胺基)-1-硫代-L-苏-a-D-半乳糖-2-二氢磷酸酯。按无水物计算,每1mg的效价不得少于758克林霉素单位。
性状:白色至类白色结晶性粉末,无臭或几乎无臭,昧苦;有引湿性。易溶于水,微溶于甲醇、乙醇,几乎不溶于丙酮和氯仿。
鉴别:红外光吸收图谱应与对照品图谱一致。
检查:结晶度 取本品少许,置载玻片上,加液状石蜡1滴使悬浮在偏光显微镜下,转动载物台时,应呈现消光位及双折射现象。
含量测定:照高效液相色谱法(中国药典1990年版二部附录34页)测定。 系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以磷酸二氢钾溶液(取磷酸二氢钾10.54g溶于775ml水中,用磷酸调PH值为2.5)-乙腈(775∶225)为流动相;检测波长为210nm,克林霉素磷酸酯峰与内标物质峰的分离度应大于2。 内标溶液的制备 精密称取对羟基苯乙酮约4mg,置100ml量瓶中,用流动相溶解并稀释刻度,作为内标溶液。 测定法 取约24mg,精密称定,置100ml量瓶中,精密加入内标溶液25ml,用流动相稀释至刻度,摇匀。取10μl注入液相色谱仪;另取克林霉素磷酸酯对照品同法测定;按内标法计算供试品中(C18H33CLO5N2S)的含量。
作用与用途:
用法与用量:
注意:对本品、克林霉素或林可霉素过敏者禁用,肝、肾功能损害者、孕妇、哺乳期妇女及小于4岁儿童慎用。
剂量:肌内注射或静脉滴注,成人每日O.6-2.7g,分2-3次; 儿童15-40mg/kg,分2-4次,或遵医嘱。
标示量:
类别:抗生素类药。
制剂:肌内注射或静脉滴注,成人每日O.6-2.7g,分2-3次; 儿童15-40mg/kg,分2-4次,或遵医嘱。
规格:
贮藏:遮光,密闭保存。
有效期:暂定二年。