克林霉素磷酸酯注射液

　　正式名：克林霉素磷酸酯注射液

　　汉语拼音：Kelinmeisu Linsuanzhi Zhusheye

　　标准号：WS－065（X－051）－95

　　拉丁文或英文：INJECTIO CLINDAMYCINI PHOSPHATIS

　　主要活性成分：克林霉素磷酸酯的灭菌水溶液，含克林霉素磷酸酯按克林霉素（C18H33CLN2O5S）计算，应为标示量的90.0-110.0%。

　　性状：无色或微黄色的澄明液体。

　　鉴别：取本品与克林霉素磷酸酯对照品适量，照含量测定项下的方法试验，供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。

　　检查：PH值 应为5.5-7.0（中国药典1990年版二部附录44页）。 溶液的颜色 应无色，如显色，与黄色2号标准比色液（中国药典1990年版二部附录57页第一法）比较，不得更深。 无菌 取本品不少于2支，分别加灭菌水制成每1ml中约含200，00单位的溶液，用薄膜过滤法处理后，依法检查（中国药典1990年版二部附录109页），应符合规定。 热原 取本品，加灭菌生理盐水制成每1ml中含24mg的溶液，依法检查（中国药典1990年版二部附录106页）剂量按家兔体重每1kg注射1ml，应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录5页）。

　　含量测定：照高效液相色谱法（中国药典1990年版二部附录34页）测定。 系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以磷酸二氢钾溶液（取磷酸二氢钾10.54g溶于775ml水中，用磷酸调PH值为2.5）-乙腈（775∶225)为流动相；检测波长为210nm。理论板数按克林霉素磷酸酯计算应不低于1000。 标准溶液的制备 精密称取克林霉素磷酸酯标准品约24mg，置100ml量瓶中用流动相溶解并稀释至刻度，作为标准溶液。 测定法 精密量取适量（约相当于克林霉素磷酸酯300mg），置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。精密量取7ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。取10μl注入液相色谱仪；另取克林霉素磷酸酯标准品，同法测定；按外标法计算出供试品中（C18H33CLN3O5S）的含量。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：对、克林霉素或林可霉素过敏者禁用，肝、肾功能损害者、孕妇、哺乳期妇女及小于4岁儿童慎用。

　　剂量：肌内注射或静脉滴注，成人每日0.6-2.7g，分2－3次。 儿童15-40mg/kg，分2-4次。或遵医嘱。

　　标示量：

　　类别：抗生素类药。

　　制剂：肌内注射或静脉滴注，成人每日0.6-2.7g，分2－3次。 儿童15-40mg/kg，分2-4次。或遵医嘱。

　　规格： 2ml∶0.3g（按克林霉素计）

　　贮藏：遮光，密闭保存。

　　有效期：暂定二年