利巴韦林泡腾颗粒

　　正式名：利巴韦林泡腾颗粒

　　汉语拼音：Libaweilin Paoteng Keli

　　标准号：WS－021（X－014）－95

　　拉丁文或英文：GRANULAE RIBAVIRINI EFFERVESCENTIS

　　主要活性成分：利巴韦林（C8H12N4O5）应为标示量的93.0～107.0%。

　　性状：白色或类白色可溶性颗粒；味甜。

　　鉴别：（1）取细粉适量（约相当于利巴韦林0.15g），加水10ml，振摇，使利巴韦林溶解，滤过，滤液中加氢氧化钠试液5ml，加热煮沸，即放出氨气，遇湿润的红色石蕊试纸显蓝色。 （2）取细粉适量（约相当于利巴韦林0.15g），加水15ml振摇，使利巴韦林溶解，滤过，取滤液作为供试品溶液；另取利巴韦林对照品，加水制成每1ml中含10mg的溶液，作为对照溶液，照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录30页）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯–乙醇（1∶1）为展开剂，展开后，晾干，喷以新配制的茴香醛液（取茴香醛0.5ml，加冰醋酸50ml及硫酸1ml，混匀），在105℃干燥10分钟，立即检视。供试品溶液所显示主斑点的颜色和位置应与对照溶液的主斑点相同。

　　检查：酸度 取本品1包（约相当于利巴韦林0.15g），加水100ml溶解后，依法测定（中国药典1990年版二部附录44页），PH值应为5.5～7.0。 干燥失重 取本品，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过2.0%（中国药典1990年版二部附录55页）。 其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录10页）。

　　含量测定：取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于利巴韦林0.5g），按氮测定法（中国药典1990年版二部附录63页第一法），自“沿瓶壁缓缓加水250ml……”起依法测定，每1ml的硫酸液（0.05mol/L）相当于24.42mg的C8H12N4O5。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：对有过敏史者禁用，孕妇、哺乳期妇女及肝功能异常者慎用。

　　剂量：口服 成人一次0.15～0.3g，一日3次，或遵医嘱。

　　标示量：

　　类别：抗病毒药

　　制剂：口服 成人一次0.15～0.3g，一日3次，或遵医嘱。

　　规格： 0.15g

　　贮藏：密闭、阴凉干燥处保存。

　　有效期：暂定二年。