善存液

　　正式名：善存液医学加加

　　汉语拼音：Shancun Ye医学加加 www.medipp.com

　　标准号：WS-073（X-058）-95www.medipp.com

　　拉丁文或英文：LIQUOR CENTRUMmedipp.com

　　主要活性成分：每毫升中含维生素A（C20H30O）应不得少于150单位；维生素D2（C28H44O）应不得少于24单位；维生素E（C31H52O3）应不得少于1.8单位；维生素B1（C12H17CLN4OS·HCL）应不得少于0.09mg；维生素B2（C17H20N4O6）应不得少于0.10mg；吡多辛（C8H11NO3）应不少于0.12mg；维生素C（C6Hwww.medipp.com 医学加加

　　性状：黄色澄清液体。www.medipp.com

　　鉴别：medipp.com

　　检查：PH值 3.0-4.0（中国药典1990年版二部附录44页）。 最低装量 取本品，依法检查（中国药典1990年版第一增补本），应符合规定。 乙醇量 应为6.3-7.7%（中国药典1990年版二部附录64页）。www.medipp.com　医学加加

　　含量测定：维生素A和维生素D2、维生素E 照高效液相色谱法（中国药典1990年版二部附录34页）测定。避光操作。 系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为分析柱，柱前接十八烷基硅烷键合硅胶的保护柱：以甲醇-水（85∶15）为流动相A，甲醇为流动相B，进行梯度洗脱： 时间（分） 流速（ml/分） A% B% 0 2 100 0 9 2 100 0 9.5 1.5 17 83 26．5 1.5 17 83 27．0 2 100 0 35．0 2 100 0 检测波长为265nm，维生素E和维生素A的分离度应大于5.0。 系统适用性试验溶液的制备 分别取维生素A醋酸脂对照品约12mg及维生素E对照品约65mg，精密称定，置50ml具塞离心管中，加二甲亚砜-水（3∶1）混合液20ml，密塞，猛烈振摇，置55±1℃水浴中保温15分钟并不断振摇，取出，冷至室温，精密加入正己烷10ml，机械振摇20分钟，离心（转速3000rpm）10分钟，精密吸取上清液5ml，用氮气流吹干，精密加入异丙醇1ml，使残渣溶解，取10μl上清液注入液相色谱仪。 对照品溶液的制备 取维生素D2对照品约12.5mg，精密称定，置100ml量瓶中，加入乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，为维生素D2对照贮备液。另分别取维生素A棕榈酸酯对照品约63mg，维生素E对照品约200mg，精密称定，置50ml量瓶中，加乙醇30ml，超声脱气5分钟，精密加入维生素D2对照贮备液1ml，加乙醇稀释至刻度，摇匀。精密量取25ml，置50ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别取对照品溶液与本品10μl注入液相色谱仪，测定，计算，即得。 维生素B1、维生素B6、烟酰胺 照高效液相色谱法（中国药典1990年版二部附录34页）测定。 系统适用性试验 用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以己烷磺酸钠400mg，冰醋酸10ml和三乙胺1.2ml，加水至1000ml，混匀，为流动相A；以甲醇-水（70∶30）为流动相B，进行梯度洗脱。 时间（分） 流速（ml/分） A% B% 0．0 1.5 100 0 15．0 1.5 100 0 15.1 1.0 0 100 30．0 1.0 0 100 30．1 1.5 100 0 40．0 1.5 100 0 检测波长为265nm，维生素B6和烟酰胺的分离度应大于7.5。 对照品溶液的制备 分别取维生素B1对照品14mg，维生素B6对照品20mg，烟酰胺对照品160mg，精密称定，置100ml量瓶中，用流动相A溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别取对照品溶液与本品10μl注入液相色谱仪，测定，按下式计算，即得。 维生素B1的量（mg）/ml=As×C/Ast 吡多辛的量（mg）/ml=As×C×0.8227/Ast 烟酰胺的量（mg）/ml=As×C/Ast 式中：As 为供试品的峰面积； Ast 为对照品溶液的峰面积； C 为对照品溶液的浓度（mg/ml）； 0.8227 为吡多辛对盐酸吡多辛的分子量比。 维生素B2用内容量移液管精密量取本品10ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。精密量取5ml，置500ml量瓶中，加盐酸溶液（1mol/L）5ml与醋酸钠溶液（2.5mol/L）10ml，加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取核黄素5'-磷酸钠对照品适量（约相当于核黄素17mg）加水制成每1ml含17μg的溶液。精密量取2ml，置200ml量瓶中，加盐酸溶液（1mol/L）2ml与醋酸钠溶液（2.5mol/L）4ml，加水稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。以盐酸溶液（1mol/L）1ml与醋酸钠溶液（2.5mol/L）2ml，加水稀释至100ml，摇匀，作为空白溶液。照荧光分析法（中国药典1990年版二部附录27页）在激发光波长444nm，发射光波长530nm处，测定荧光读数，按下式计算，即得： Ci=Ri-Rb/Rr-Rb×Cr×f 式中：Ci 为供试品溶液的浓度（mg/ml）； Cr 为对照品溶液的浓度（mg/ml）； Ri 为供试品溶液的读数； Rb 为空白溶液的读数； Rr 为对照品溶液的读数； f 为稀释倍数。 维生素C 用内容量移液管精密量取本品25ml，置500ml碘瓶中，精密加入碘液（0.1mol/L）25ml，加硫酸溶液（0.05mol/L）100ml，密塞，暗处放置10分钟，加水100ml，用硫代硫酸钠溶液（0.1mol/L）滴定，近终点时，加入淀粉指示液1ml，滴定至蓝紫色消失，溶液成淡棕色止。每1ml的碘液（0.1mol/L）相当于8.806mg的C6H8O6。 泛酸 照高效液相色谱法（中国药典1990年版二部附录34页）测定。 系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-0.2M磷酸二氢钠溶液（称取磷酸二氢钠31.2g，加水至1000ml，用10%磷酸溶液调节PH值至3.2±0.1）（3∶97）为流动相，检测波长为210nm，流速为1ml/分，柱温为25℃，泛酸钙与泛醇的分离度应大于1.5，泛酸钙与泛醇的拖尾因子应小于2.0。 系统适用性试验溶液的制备 精密量取泛醇对照品溶液25ml，置50ml量瓶中，用泛酸钙对照品溶液（取泛酸钙对照品10mg，用流动相溶解并稀释至100ml）稀释至刻度。取10μl注入液相色谱仪测定。 泛醇对照品溶液的制备 取泛醇对照品约10mg，精密称定，置100ml量瓶中，用流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。 供试品溶液的制备 用内容量移液管精密量取本品3ml，置25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别取对照品溶液和供试品溶液20μl，注入液相色谱仪，测定，按下式计算，即得。 泛酸的量（mg）/ml=As×C×f×1.068/Ast×V 式中：As 为供试品溶液的峰面积； Ast 为对照品溶液的峰面积； C 为对照品溶液的浓度（mg/ml）； f 为稀释倍数； V 为供试品的量取体积（ml）； 1.068 为泛酸对泛醇的分子量比。 铁、锰、锌 标准铁贮备液的制备 称取经105℃烘干2小时的氧化铁（Fe2O3）1.4297g，置1000ml量瓶中，加盐酸溶液（4mol/L）适量使溶解并稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml相当于1mg的Fe）。 标准锰贮备液的制备 称取氧化锰（MnO2）1.5224g，置1000ml量瓶中，加硝酸10ml，滴加盐酸数滴，加热使溶解，加水稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml相当于1mg的Mn）。 标准锌贮备液的制备 称取经600℃灼烧至恒重的氧化锌（ZnO）1.2447g，置1000ml量瓶中，加少量水湿润，加盐酸溶液（5mol/L）10ml，加热使溶解，用水稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml相当于1mg的Zn）。 铁、锰、锌混合标准溶液的制备 精密量取标准铁贮备液6ml，标准锰贮备液2ml和标准锌贮备液2ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。精密量取10ml，置100ml量瓶中，加8.5%氯化锂溶液10ml，加水稀释至刻度，摇匀，即得。 供试品溶液的制备 用内容量移液管精密量取本品25ml，置50ml量瓶中，加8.5%氯化锂溶液5ml，加水稀释至刻度，摇匀。精密量取1ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度。摇匀，即得。 空白溶液的制备 量取8.5%氯化锂溶液10ml，加水稀释至100ml，摇匀，即得。 测定法 将直流等离子发射光谱仪点火，稳定20分钟后，用混合标准溶液和空白溶液对仪器进行标准化后，即可对供试品中多元素进行同时测定，计算，即得。 铬和钼 标准钼贮备液的制备 称取经105℃干燥至恒重的氧化钼（MoO3）1.5005g，置1000ml量瓶中，加盐酸溶液25ml使溶解，加水稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml相当于1mg的Mo）。 标准铬贮备液的制备 称取经150-160℃烘干1小时的重铬酸钾（K2Cr2O7 2.8299g，置1000ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml相当于1mg的Cr）。 铬和钼混合标准溶液的制备 精密量取铬标准贮备液8ml和钼标准贮备液8ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。精密量取10ml置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。再精密量取10ml，置100ml量瓶中，加8.5%氯化锂溶液10ml，加水稀释至刻度，摇匀，即得。 供试品溶液的制备 用内容量移液管精密量取本品25ml，置50ml量瓶中，加8.5%氯化锂溶液5ml，加水稀释至刻度，摇匀，即得。 空白溶液的制备 量取8.5%氯化锂溶液10ml，加水稀释至100ml，摇匀，即得。 测定法 将直流等离子发射光谱仪点火，稳定20分钟后，用混合标准溶液和空白溶液对仪器进行标准化后，即可对供试品中多元素进行同时测定，计算，即得。www.medipp.com

　　作用与用途：medipp.com

　　用法与用量：www.medipp.com　医学加加

　　注意：www.medipp.com

　　剂量：口服。一次15ml，一日一次。medipp.com

　　标示量：www.medipp.com 医学加加

　　类别：维生素类药。www.medipp.com

　　制剂：口服。一次15ml，一日一次。medipp.com

　　规格：www.medipp.com 医学加加

　　贮藏：遮光，密闭保存。www.medipp.com

　　有效期：暂定二年。