硫糖铝混悬液

　　正式名：硫糖铝混悬液

　　汉语拼音：Liutanglu hunxuanye

　　标准号：WS-170（X-148）-95（2）

　　拉丁文或英文：Suspensio sucralfati

　　主要活性成分：含疏糖铝以铝（Al）计算，应为标示量的16.0～24.0%。

　　性状：白色或类白色的乳状混悬液。

　　鉴别：取本品适量（约相当于硫糖铝0.5g），置烧杯中，加水100ml，充分搅拌，取沉淀物加稀盐酸10ml，振摇使硫糖铝溶解，滤过，取滤液进行下列试验： （1）取滤液适量（约相当于硫糖铝0.1g）加稀盐酸1mL，煮沸溶解后，放冷，用氢氧化钠试液中和，缓缓加入湿热的碱性酒石酸铜试液中，即生成氧化亚铜的红色沉淀。 （2）取滤液适量（约相当于硫糖铝0.1g）加稀盐酸1ml溶解后，加氯化钡试液如发生沉淀，滤过，滤液加热煮沸，即生成大量白色沉淀。 （3）取滤液适量（约相当于硫糖铝0.1g）加稀盐酸1mL溶解后，加氨试液使成碱性，煮沸，滤过，沉淀加稀盐酸使溶解，溶液显铝盐的鉴别反应（中国药典1990年版二部附录39页）。

　　检查：相对密度 本品的相对密度（中国药典1990年版二部附录13页一法）应为1.050～1.100。 制酸力 取本品适量（约相当于硫糖铝0.5g），精密称定，置250ml具塞锥形瓶中，精密加盐酸液（0.1mol/L）100ml，密塞，在37℃不断振摇1小时；放冷至室温，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液50ml，加溴酚蓝指示液数滴，用氢氧化钠液（0.1mol/L）滴定。 根据相对密度计算，每10ml硫糖铝混悬液消耗盐酸液（0.1mol/L）不得少于120ml。 PH值 应为4.5～6.5（中国药典1990年版二部附录44页）。 颗粒细度 取本品，充分振摇，取1滴加适量水搅匀，置300-400倍显微镜下检视3个视野，85%以上的颗粒直径应不得大于10μm。 装量差异 应符合合剂项下的规定（中国药典1990年版一部附录15页）。

　　含量测定：精密称取本品适量（约相当于硫糖铝1g），置200ml量瓶中，加稀盐酸10ml溶解后，加水稀释至刻度，摇匀；精密量取20ml，加氨试液中和至恰析出沉淀，再滴加稀盐酸至沉淀恰溶解为止，加醋酸-醋酸铵缓冲液（PH6.0）20ml，再精密加乙二胺四醋酸二钠液（0.05mol/L）25ml，煮沸3-5分钟放冷至室温，加二甲酚橙指示液1ml，用锌液（0.05mol/L）滴定，至溶液自黄色转变为红色，并将滴定的结果用空白试验校正。根据相对密度计算，即得，每1ml的锌液（0.05mol/L）相当于1.349mg的Al。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：

　　剂量：口服 一次10ml，一日4次，餐前1小时及临睡前服用。

　　标示量：

　　类别：抗酸药，用于十二指溃疡和胃溃疡。

　　制剂：口服 一次10ml，一日4次，餐前1小时及临睡前服用。

　　规格： 200ml∶20g

　　贮藏：遮光，密封，置阴凉干燥处贮存。

　　有效期：暂定二年。