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正式名:碘酸钾颗粒
汉语拼音:Dian Suan Jia Keli
标准号:WS-106(X-088)-95
拉丁文或英文:GRANULAE KALH IODAS
主要活性成分:含碘酸钾(K1O3)应为标示量的90.0~110.0%。
性状:白色颗粒。
鉴别:(1)取本品10包的内容物,研细,加水5ml振摇后,滤过,滤液加硝酸银试液10滴,即生成白色凝乳状沉淀,沉淀溶于氨试液,不溶于稀硝酸。 (2)取本品5包的内容物,研细,加水5ml振摇后,滤过,滤液显钾盐的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录41页)。
检查:含量均匀度 取本品1包的内容物,置50ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液25mL置50ml量瓶中,加1%碘化钾溶液2.0ml、0.2mol/L硫酸溶液5.0ml与淀粉指示液5.0ml,加水稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在530nm的波长处测定吸收度;另精密称取经105℃干燥至恒重的基准碘酸钾适量,加水溶解并定量稀释制成1ml中约含15μg的溶液,精密量取5ml,自“置50ml量瓶中”起,依法操作测定,并计算含量,应符合规定(中国药典1990年版二部附录59页)。 溶化性 取本品10g,加温水200ml,搅拌5分钟,应全部溶化。 其他 应符合颗粒剂下有关的各项规定(卫生部药品标准二部一册126页)。
含量测定:根据含量均匀度项下测定得的结果,计算出平均含量,即得。
作用与用途:
用法与用量:口服,剂量和疗程遵医嘱。
注意:甲状腺机能亢进或对碘过敏者禁用。
剂量:
标示量:
类别:补碘剂。
制剂:
规格: 0.15mg。
贮藏:密封保存。
有效期:暂定一年。