复方铋片

　　正式名：复方铋片

　　汉语拼音：Fufang Bi Pian

　　标准号：WS-127（X-109）-95

　　拉丁文或英文：TABELLAE BISMUTHI COMPOSITAE

　　主要活性成分：每片含铝酸铋以铋（Bl）计算，应为79.0-96.6mg，以铝（Al）计算，应为30.6-37.4mg，含碳酸镁以镁（Mg）计算，应为92.3－112.9mg。 铝酸铋 200g 重质碳酸镁 400g 碳酸氢钠 200g 甘草精 300g 弗朗鼠李皮

　　性状：黄褐色片。

　　鉴别：（1）取细粉约0.3g，加硝酸5ml，振摇，待泡沫消失后，加水20ml，摇匀，滤过，取滤液5ml，滴加5%碘化钾溶液，即有棕黑色沉淀产生，再加过量5%碘化钾溶液，沉淀即溶解。 （2）取细粉约0.4g，加水6ml，稀硫酸6ml，即泡沸产生二氧化碳气体，此气体通入氢氧化钙试液中，即发生白色混浊。 （3）用氨试液调节上项稀硫酸溶液至中性后，加氨-氯化铵缓冲液（Ph10.0）10ml，摇匀，滤过，取滤液数滴置白瓷板上，加氢氧化钠试液数滴，再加0.1%对硝基偶氮间苯二酚溶液2滴，即产生蓝色沉淀。 （4）取细粉约1g，加稀盐酸20ml，加热至沸，放冷，取一半量，加过氧化氢溶液（30%）1ml，活性炭0.1g，摇匀，滤过，取滤液5ml，滴加氨试液生成白色沉淀，再加茜素磺酸钠指示液数滴，沉淀即显樱红色。 （5）取上项稀盐酸溶液的滤液，显钠盐的鉴别反应（中国药典一九九零年版二部附录39页）。 （6）取细粉约1g，加甲醇15ml，微热提取30分钟，滤过，滤液置紫外光灯（254nm）下检视显黄绿色荧光。 （7）取细粉约1g，加氢氧化钠溶液（1→10）10ml，煮沸，放冷，滤过，滤液加盐酸使呈酸性，加乙醚10ml，振摇提取，分取醚层，加氢氧化钠试液2ml，振摇，水层显橙红色。 （8）取细粉约2g，加乙醚10ml，振摇提取，将乙醚提取液滤过于瓷蒸发皿中，蒸干，加5%，香草醛硫酸溶液2滴，应显红紫色。

　　检查：除崩解时限外，应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典一九九零年版二部附录3页）。

　　含量测定： 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于铝酸铋0.3g），加硝酸溶液（3→10）20ml，加热回流20分钟，放冷，转置100ml量瓶中，用适量水分次洗涤容器并将洗液并入同一量瓶中，加活性炭0.3g，振摇，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液50ml，置500ml锥形瓶中，加水150ml与二甲酚橙指示液5滴，用乙二胺四醋酸二钠液（0.05mol/L）滴定至溶液由桔红色变为柠檬黄色，即得。每1ml的乙二胺四醋酸二钠液（0.05mol/L）相当于10.45mg的Bi。 铝 取上述滴定铋后的溶液，滴加氨试液至恰析出沉淀，再滴加稀硝酸使沉淀恰溶解（PH约为6），加醋酸-醋酸铵缓冲液（PH6.0）15ml，精密加入乙二胺四醋酸二钠液（0.05mol/L）50ml，煮沸10分钟，放冷，加二甲酚橙指示液5滴，用锌液（0.05mol/L）滴定至溶液由黄色变为红色，并将滴定结果用空白试验校正，即得。每1ml的乙二胺四醋酸二钠液（0.05mol/L）相当于1.349mg的Al。 镁 精密称取上述细粉适量（约相当于碳酸镁0.3g），置100ml量瓶中，加稀醋酸10ml与水20ml，振摇，待泡沫消退后，加活性炭0.3g，振摇，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液20ml，加氨-氯化铵缓冲液（PH10.0）15ml与铬黑T指示剂少量，用乙二胺四醋酸二钠液（0.5mol/L）滴定至暗绿色，每1ml的乙二胺四醋酸二钠液（0.05mol/L）相当于1.215mg的Mg。

　　作用与用途：抗酸收敛药。用于胃溃疡、胃炎、胃酸过多及十二指肠溃疡。

　　用法与用量：口服一次1－2片。 一日3次，饭后嚼碎服。

　　注意：

　　剂量：

　　标示量：

　　类别：

　　制剂：

　　规格：

　　贮藏：密闭，在干燥处保存。

　　有效期：暂定二年。