对乙酰氨基酚片

　　正式名：对乙酰氨基酚片

　　汉语拼音：Duiyixian’anjifen Pian

　　标准号：WS-195（X-163）-94

　　拉丁文或英文：TABELLAE PARACETAMOLI

　　主要活性成分：对乙酰氨基酚（C ？？H ？？NO ？？）应为标示量的95.0～105.0%。

　　性状：白色片。

　　鉴别：取本品的细粉适量（约相当于对乙酰氨基酚0.5g），用乙醇20ml分次研磨使对乙酰氨基酚溶解，滤过，合并滤液，蒸干，残渣作以下鉴别试验。 （1）水溶液加三氯化铁试液，即显蓝紫色。 （2）取约0.1g，加稀盐酸5ml，置水浴中加热40分钟，放冷；取0.5ml，滴加亚硝酸钠试液5滴，摇匀，用水3ml稀释后，加碱性β-萘酚试液2ml，振摇，即显红色。

　　检查：溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录60页第一法），以稀盐酸24ml加水至1000ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液5ml滤过；精密量取续滤液1ml，加0.04%氢氧化钠溶液稀释至50ml，摇匀，照分光光度法（附录24页），在257nm的波长处测定吸收度，按C？？H？？NO？？的吸收系数（E1%1cm）为715计算出每片的溶出量，限度为标示量的80%，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录3页）

　　含量测定：取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于对乙酰氨基酚40mg），置250ml量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液50ml及水50ml，振摇15分钟，加水至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过；奔去初滤液，精密量取续滤液5ml。置100ml量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液10ml，加水至刻度，摇匀，照分光光度法（附录24页），在257nm的波长处测定吸收度，按C？？H？？NO？？的吸收系数（E1%1cm）为715计算，即得。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：

　　剂量：口服 一次0.3～0.6g 一日0.6～1.8g

　　标示量：

　　类别：解热镇痛病。

　　制剂：口服 一次0.3～0.6g 一日0.6～1.8g

　　规格： 0.3g

　　贮藏：密闭保存

　　有效期：